Quality Engineer

Mission

Garantir la qualité des produits, la conformité des procédés de fabrication et la sécurité des patients, dans le respect des exigences réglementaires (ISO 13485, MDR 2017/745). Définir, déployer et maintenir des méthodes et équipements de contrôle qualité performants et économiquement optimisés, soutenir la production et la gestion des fournisseurs, analyser les données pour piloter l’amélioration continue, et contribuer activement à la performance globale de Symbios.

Responsabilités

• Mettre au point des méthodes de contrôle qualité pour les besoins de Symbios. Gérer, qualifier les équipements de contrôle et valider les méthodes de contrôle
• Optimiser le contrôle des pièces pour réduire les coûts de Symbios. Notamment en dimensionnant le contrôle qualité chez Symbios par échantillonnage et exploitant au mieux la maîtrise des processus de fabrication
• Assurer les exigences normatives 13485 :2016 et de la 2017/745 (MDR-EU) et toutes autre applicable. Être un audité / auditeur autonome
• Prendre en charge et coordonner les actions d’investigation, de corrections, correctives et préventives au travers des processus de non-conformité et CAPA.
• Initier, suivre et implémenter des changements au travers du processus de Change Control
• Qualifier des fournisseurs et les premières séries de produit (FAI – First article Inspection)
• Participer aux validations de process, être garant de la méthodologie et de l’efficience
• Récolter et analyser les données de production pour conclure à la nécessité d’actions nécessaires à l’amélioration continue
• Participer à la veille technologique
• Soutenir l’engineering lors de l’introduction de nouveaux produits en production pour en assurer la maîtrise et la conformité

Profil recherché

• Formation d’ingénieur/e HES (ou formation équivalente) en génie mécanique ou microtechnique
• 3 à 5 ans d’expérience dans un rôle d’ingénieur/e dans l’industrie Medtech.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques Microsoft Office, de Power BI et aisance dans l’apprentissage de nouveaux logiciels
• Compétences en Data Science, traitement des données, analyses statistiques
• Compétences en programmation Python, R ou autre
• Maîtrise parfaite du français à l’oral et à l’écrit, et niveau intermédiaire d’anglais (oral et écrit)
• Travailler de manière autonome avec un fort esprit d’initiative, tout en collaborant étroitement avec les autres départements pour coordonner actions et projets.
• Être un/e expert/e de la résolution de problèmes, capable d’évaluer les risques, de proposer des solutions pertinentes et de prendre des décisions éclairées dans l’intérêt de l’entreprise.

Si ce challenge vous intéresse, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet avec CV, diplômes et certificats de travail.