QA Review Manager (w/m/d), 100%
Description du poste
Bachem, entreprise spécialisée en chimie peptidique, recherche son QA Review Manager.
Tâches
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Validation des procédés et approbation des changements dans le système qualité.
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Évaluation des documents de validation des processus et analyses de risque.
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Coordination des approbations clients pour les documents associés.
Compétences
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Diplôme en sciences et 2 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique.
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Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.
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Connaissance approfondie des cGMP et systèmes électroniques.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n engagierte/n QA Review Manager (w/m/d), 100%.
Ihre Aufgaben:
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Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie der zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
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Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7
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Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen
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Koordination von Kundengenehmigungen der o.g. Dokumente
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Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier-Change Impact Assessments
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Review von SOPs
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Erstellen produktspezifischer QA-Statements
Ihr Profil:
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
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Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
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Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
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Gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
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Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
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Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
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Erfahrung mit den gängigen elektronischen Systemen ist von Vorteil
Unser Angebot:
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Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
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Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
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Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
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60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
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Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
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Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
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Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
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