Ingénieur en gestion des actifs et conformité des installations

Rejoignez-nous comme Ingénieur en Conformité à Allschwil. Opportunité unique d'évoluer dans un environnement de travail dynamique.
Tâches

• Gérer les actifs en utilisant IBM Maximo pour un suivi précis.

• Assurer la conformité avec les normes GMP et les exigences réglementaires.

• Documenter et mettre à jour les procédures opérationnelles standards.

Compétences

• Diplôme en ingénierie ou gestion des installations, expérience en GMP requise.

• Analyse des données et identification des tendances pour l'amélioration.

• Capacité à communiquer efficacement en allemand et en anglais.

Horaire de travail
Standard (Lun-Ven)

Conditions environnementales
Respect de toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Normes de sécurité, Bureau

Description du poste

Rejoignez-nous en tant qu'ingénieur qualifié en gestion des actifs et conformité des installations à Allschwil.

Responsabilités clés :

Gestion des actifs :

• Utiliser le système de gestion des actifs IBM Maximo pour surveiller, suivre et maintenir les enregistrements de tous les actifs, équipements et systèmes des installations.

• Développer et mettre en œuvre des stratégies de maintenance des actifs, y compris des plans de maintenance préventive et corrective, pour assurer une performance efficace et la longévité des actifs.

• Collaborer avec des équipes multifonctionnelles pour planifier et réaliser la maintenance de routine, l'étalonnage et les réparations des équipements critiques afin de minimiser les temps d'arrêt et les perturbations.

• Effectuer des inspections et évaluations périodiques des actifs pour identifier les problèmes potentiels et recommander des améliorations pour un fonctionnement efficace.

Gestion de la conformité :

• Diriger les efforts de conformité en utilisant efficacement Trackwise ou des systèmes similaires pour documenter et gérer les écarts, les contrôles de changement et les CAPA (Actions Correctives et Préventives).

• Collaborer avec les équipes Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour garantir que les opérations des installations respectent les réglementations BPF, assurant qualité et sécurité.

• Conduire le processus de révision et d'approbation des écarts et des contrôles de changement, en assurant la mise en œuvre rapide des actions correctives.

• Collaborer avec les départements concernés pour enquêter sur les écarts et mettre en œuvre des actions correctives afin de prévenir leur récurrence.

Contrôle documentaire :

• Revoir et mettre à jour régulièrement les procédures opératoires standard (SOP) et instructions de travail liées aux installations conformément à l'évolution des réglementations, des méthodologies standard et des exigences opérationnelles.

• Maintenir un référentiel organisé et à jour des documents liés aux installations pour une accessibilité facile.

• Collaborer avec les membres de l'équipe pour développer et réviser les SOP et instructions de travail afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle et la conformité aux normes BPF.

Amélioration continue :

• Identifier des opportunités d'amélioration des processus, en utilisant des approches basées sur les données pour optimiser les opérations et améliorer l'efficacité.

• Se tenir informé des tendances et réglementations de l'industrie liées aux installations BPF, à la gestion des actifs et à la conformité.

Qualifications :

• Diplôme de licence en ingénierie, gestion des installations ou domaine connexe ou expérience équivalente. Un master ou une expérience équivalente est un plus.

• Expérience avérée en gestion des installations, gestion des actifs et conformité dans des environnements réglementés par les BPF.

• Maîtrise de l'utilisation d'IBM Maximo ou d'un système de gestion de maintenance assistée par ordinateur (GMAO) similaire pour la gestion des actifs.

• Bonne compréhension des réglementations BPF et des exigences de conformité, y compris une expérience avec Trackwise ou des systèmes équivalents de gestion des écarts et des contrôles de changement.

• Excellentes compétences analytiques avec la capacité d'analyser des données, d'identifier des tendances et de proposer des solutions basées sur les données.

• Solides compétences en communication en allemand et en anglais et capacité à collaborer efficacement avec des équipes multifonctionnelles.

• Approche diligente avec un engagement à maintenir une documentation précise et à jour.

• Historique constant d'initiatives d'amélioration continue dans les pratiques de gestion des installations.