Manager:in Drug Regulatory Affairs, 80 – 100 % (w/m/d)
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Die Iscador AG ist ein Pharmaunternehmen, das Präparate für die integrative Behandlung von Krebserkrankungen herstellt, wissenschaftlich erforscht und weltweit vertreibt. Die Misteltherapie ist seit Jahrzehnten ein bewährter Bestandteil der integrativen Krebstherapie. Unser Ziel ist es, den Einsatz von unseren Produkten in der Onkologie weiter auszubauen. Als Ergänzung für unser Team suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte Persönlichkeit als
Manager:in Drug Regulatory Affairs, 80 – 100 % (w/m/d)
Helfen Sie uns, Arzneimittel für die integrative Onkologie auf den Markt zu bringen, indem Sie, dank Ihrer fachlich effizienten Herangehensweise, das Management von Zulassungen verantworten und an den Head Regulatory Affairs berichten.
Ihre Aufgaben
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Administration von RA-Projekten
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Überwachung und termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Produkte (life-cycle management)
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Selbständige Vorbereitung, Erstellung und Einreichung von Neuzulassungen und Indikationserweiterungen
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Erstellen und überarbeiten von Arzneimittelinformationstexten (FI/PI/Packmittel) und Datenbankpflege. Enger Austausch und Kontaktpflege mit Swissmedic und dem BfArM
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Kommunikation mit Behörden in deutscher, englischer und spanischer Sprache
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Kommunikation und Projektkoordination mit Lizenzpartnern in englischer Sprache
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Regulatory Intelligence
Ihr Profil
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Sie haben einen pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Ausbildungshintergrund sowie mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf Arzneimittel
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Sie haben ein authentisches Interesse an der Zulassung von pflanzlichen und anthroposophischen Arzneimitteln
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Erfahrung in der Zulassung von Produkten sowohl auf dem Schweizer als auch auf dem EU-Markt sind von Vorteil
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Mit Ihrem Organisationsgeschick sowie Ihrem vorausschauenden Zeitmanagement behalten Sie den Überblick, erkennen Schwierigkeiten und kommunizieren diese frühzeitig
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Durch Ihr kommunikatives und dienstleistungsorientiertes Auftreten sowie Ihrer exakten und teamorientierten Arbeitsweise wissen Sie zu überzeugen
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Im Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen sowie eCTD-Management-Systemen und Datenbanken (z. B. EMA-Datenbank) sind Sie versiert
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Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Spanischkenntnisse sind von Vorteil
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In einer internationalen Organisation mit funktionsübergreifenden Aufgabenfelder fühlen Sie sich zuhause
Sie wollen sich mit Ihrer Expertise in unserem dynamisch wachsenden KMU einbringen und die Zukunft mitgestalten? Auf Sie wartet eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit mit einem spannenden Rundumblick im Unternehmen und abteilungsübergreifenden Aktivitäten. Neben einer familiären Atmosphäre bieten wir Ihnen ein modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Anstellungsbedingungen, flachen Hierarchien und kurzen Kommunikationswegen.
Sie sind bereit, gemeinsam mit uns diese Aufgabe anzugehen? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung in elektronischer Form.
Hinweis für Personaldienstleister:
Für diese Stelle berücksichtigen wir ausschliesslich Direktbewerbungen.
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