Assurance Stérilité Globale TRD QA

Principales responsabilités :

• Établir, diriger et développer continuellement un réseau TRD QA des opérations stériles, favorisant la responsabilité, l’apprentissage et la collaboration.
• Fournir des connaissances spécialisées et des conseils sur les procédés stériles et à faible charge microbienne, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires.
• Mettre en œuvre, harmoniser et améliorer continuellement les normes aseptiques et les meilleures pratiques dans les sites pilotes TRD et toutes les modalités (Thérapies Cellulaires et Géniques, Thérapies par Radioligands, ADC et Nouvelles Entités Biologiques).
• Promouvoir l’amélioration continue, le transfert de connaissances et l’innovation en assurance stérilité.
• Agir en tant que partenaire clé dans des projets transversaux, résoudre les problèmes et aligner les parties prenantes sur des solutions et des normes pragmatiques.
• Encadrer et développer les membres du réseau TRD QA des opérations stériles, en comblant les lacunes critiques en compétences.
• Conseiller sur l’évaluation et la sélection des sous-traitants externes pour leur adéquation aseptique, en garantissant l’intégrité des processus externalisés.

Compétences souhaitées :

• Influencer sans autorité dans un environnement matriciel — construire la crédibilité, aligner les parties prenantes et promouvoir l’adoption des normes.
• Création proactive de relations — engager activement les partenaires transversaux pour créer un élan de changement.
• Prise de risque pragmatique — équilibrer la diligence avec une prise de décision intelligente et orientée solutions.
• Résolution avancée de problèmes — diriger le dépannage et la résolution au-delà des frontières départementales.
• Communication efficace — adapter les messages, négocier et gérer les objections avec diplomatie.
• Sens politique — naviguer dans les réseaux informels et surmonter les obstacles pour obtenir une place à la table.

Qualifications

• Diplôme avancé (PhD, MSc ou équivalent) en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe
• Expérience étendue en fabrication stérile, assurance qualité ou domaines connexes dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologique
• Solide connaissance des procédés aseptiques, de l’assurance stérilité et des exigences réglementaires (ex. FDA, EMA, ICH)
• Expérience avérée dans la direction d’équipes ou réseaux transversaux, idéalement en environnement matriciel
• Capacité démontrée à influencer sans autorité et à conduire le changement au-delà des frontières organisationnelles
• Excellentes compétences en résolution de problèmes, communication et gestion des parties prenantes
• Maîtrise de l’anglais ; langues supplémentaires un plus

Avantages & Récompenses

Chez Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui rendent cela possible.

Fourchette salariale annuelle de base attendue pour ce poste : 133 700 € à 248 300 €

Le salaire de base proposé est déterminé sur la base d’objectifs neutres en termes de genre, tels que les compétences, les aptitudes et l’expérience pertinentes conformément à la politique de rémunération Novartis et sera révisé périodiquement après l’entrée chez Novartis.

En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance.

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous offrons également une variété d’avantages compétitifs en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que des plans d’assurance, des plans de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, ainsi qu’un congé parental payé minimum de 14 semaines.

Accessibilité et aménagement
Novartis s’engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d’un état médical ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d’un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l’offre d’emploi dans votre message.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s’inspirer mutuellement. S’unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Avantages et Récompenses : Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement.
Lisez notre manuel (PDF 30 MB)