Ingénierie experte – Développement de dispositifs médicaux
Description du poste
Rejoignez Novartis à Bâle comme Ingénieur Senior Design. Vous contribuerez à la création de dispositifs médicaux innovants.
Tâches
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Développer une plateforme d'auto-injecteur pour le marché.
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Participer à toutes les étapes du processus de développement.
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Gérer la documentation et assurer la qualité des composants.
Compétences
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Diplôme en ingénierie mécanique et 3 ans d'expérience souhaités.
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Compétences en conception de dispositifs médicaux et analyse de tolérance.
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Connaissance des normes ISO et de la documentation historique.
Résumé
Lieu : Bâle, Suisse #sur site
Objectif du poste :
Chez Novartis, nous réimaginons la médecine pour améliorer et prolonger la vie des personnes. Nous découvrons et développons des traitements révolutionnaires et trouvons de nouvelles façons d'apporter des cures au plus grand nombre. Sans dispositifs d'administration de médicaments sûrs, faciles à utiliser et de haute qualité, nos patients ne pourraient pas recevoir leurs médicaments. C'est là que vous intervenez ; le Centre de solutions technologiques pour dispositifs recherche un ingénieur principal en conception pour le développement de produits combinant dispositif et médicament.
L'objectif est de développer une nouvelle plateforme d'auto-injecteur depuis le développement en phase précoce jusqu'au lancement sur le marché.
À propos du poste
Vos responsabilités :
Vos responsabilités incluent, sans s'y limiter :
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Travailler sur le développement de la plateforme et participer aux activités de projet au sein d'équipes interfonctionnelles pour des produits faciles à utiliser, sûrs et robustes
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Participer au processus complet de développement des dispositifs médicaux (idéation, brainstorming, prototypage, pilotage et transfert à la fabrication)
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Créer et réviser la propriété intellectuelle
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Créer, gérer et maintenir les CAO, modèles 3D et dessins
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Créer, gérer et maintenir l'analyse des tolérances
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Dimensionner et spécifier les composants plastiques et métalliques
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Travailler avec des fournisseurs tiers, y compris les prototypistes, fabricants d'outils, CMO
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Gérer les tests et la caractérisation pour l'acceptation, la conformité, la performance, etc., et suggérer des améliorations
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Effectuer des analyses des causes profondes et développer des solutions robustes pour prévenir la réapparition
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S'assurer que les composants sont livrés et contrôlés selon la qualité requise pour les essais cliniques et la production commerciale
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Rédiger les documents clés du dossier d'historique de conception : exigences d'entrée de conception, spécifications des composants et documents de vérification de conception. Veiller à ce que le développement de la conception du dispositif soit réalisé avec une haute qualité
Exigences du poste
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Diplôme en génie mécanique ou équivalent
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De préférence 3 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux
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Compétences en communication orale et excellente rédaction technique en anglais
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Expérience en conception de composants plastiques et métalliques ; analyse des tolérances ; métrologie ; tests en laboratoire
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Expérience en qualification des matériaux
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Bonne connaissance de la conception pour la fabrication et l'assemblage
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Bonne connaissance des réglementations et normes clés (par ex. ISO23098, ISO 11608, ISO 10993, MDR, contrôles de conception)
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Documentation du dossier d'historique de conception
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Capacité à interagir avec une équipe interfonctionnelle dans une organisation matricielle
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Travail sur site minimum 80 % – 4 jours/semaine
Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion :
Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Pourquoi Novartis :
Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ?
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Avantages et récompenses :
Lisez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement :
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