NE

Senior Regulatory Affairs Manager - Global Labeling (m/f/d) 100%

nemensis ag
4.9/5 (127 avis)
Basel-Stadt, Basel
Biotechnologie / Chimie / Pharmaceutique
27/01/2026
Senior Regulatory Affairs Manager Global Labeling (m/f/d) 100% Biotechnologie / Chimie / Pharmaceutique Basel-Stadt, Basel Emploi Suisse Carrière Recrutement

Description du poste

Senior Global Labeling Manager (m/w/d) – Pharmaceutical Regulatory Affairs

  • Shape the Future of Global Drug Labeling – Your Expertise Matters!Duration:01. 2026Location:Basel
  • Employment Type:Temporary Assignment
  • Hourly Rate:CHF 54. 00/h to CHF 73. 00/h
  • About Our Client
  • For our client, a renowned pharmaceutical enterprise in the Basel region, we are seeking an experienced Senior Global Labeling Manager (m/w/d). This innovative organization operates at the forefront of drug development and regulatory excellence, committed to delivering transformative therapies to patients across international markets. With a strong focus on scientific advancement and regulatory compliance, the company plays a leading role in shaping global healthcare standards. Your Responsibilities
  • Act as theprimary point of

CONTACT

for all labeling-related matters and drive labeling excellence across assigned product portfolios

  • Develop, update, and maintainregulatory-compliant global labeling documents, including Core Data Sheets (CDS), Basic Patient Leaflets (BPL), and Basic Succinct Statements (BSS) Lead
  • Expert Labeling

TASKS

Forces (ELTF)to establish labeling strategies, facilitate cross-functional alignment, and achieve consensus on labeling content

  • Serve as acore memberof Regulatory Affairs Sub-teams and Safety Management Teams (SMTs) for designated projects and products
  • Conduct in-depth research on labeling topics by analyzing international labels, competitor documentation, clinical study data, and regulatory frameworks
  • Preparehigh-quality regulatory sub

MISSIONS

supporting CDS modifications and responses to Health Authority inquiries

  • Collaborate with Country Organizations to ensuretimely and consistent implementationof global labeling updates in local product information
  • Support Regulatory Affairs activities related tosafety risk communicationsand portfolio stewardship initiatives with labeling implications
  • Present labeling strategies and updates to relevant boards, forums, and committees (e. , MSRB, PSB) Prepare and review
  • Periodic Safety Update Report (PSUR)regulatory input for assigned products
  • Review and approve
  • International Package Leafletsto ensure regulatory compliance and quality standards
  • Providementorship and guidanceto junior team members and new Global Labeling Managers
  • Contribute tocontinuous improvement initiativeswithin global labeling management processes
  • Evaluate and provide input on emerginginternal and external regulatory guidelinesaffecting labeling practices
  • Represent the Global Labeling function duringaudits and regulatory inspections

YOUR PROFILE

Academic background:Bachelor's or Master's degree in life sciences; advanced degree (MD, PhD, PharmD) is highly desirable

  • Professional experience:Minimum4-6 years of specialized experiencein global pharmaceutical labeling, or5+ yearsin related pharmaceutical industry roles or Health Authority positions
  • Fluent in Englishas business language; additional language skills are advantageous
  • Stronginterpersonal and communication skillswith the ability to influence and negotiate effectively
  • Proven ability tolead cross-functional teamsand manage projects in a matrix organization
  • Excellentorganizational awarenessand understanding of business priorities and departmental interdependencies
  • Solid knowledge ofmedical and scientific terminologyand drug safety information
  • Demonstratedproblem-solving capabilitiesand strategic thinking skills
  • What

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⭐ Avis des employés

Marie L. 21/01/2026
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Thomas K. 05/01/2026
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Sophie M. 05/12/2025
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Jean-Pierre D. 05/11/2025
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