Calibration Technician

Roche Suisse fait le lien entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions importantes de recherche et développement y sont implantées. Pour notre cliente de longue date, F. Hoffmann - La Roche AG à Bâle, nous recherchons un/une

Contexte :

Le développement technique des molécules synthétiques (PTDC) apporte une large gamme d?expériences dans les domaines de la substance médicamenteuse (DS), du produit médicamenteux (DP), des sciences analytiques, de la science et technologie de fabrication, et collabore étroitement avec des partenaires clés dans les domaines de la recherche et du développement précoce (pRED / gRED) ainsi que du développement technique global (PTD).

Le PTDC est responsable du développement technique du pipeline, de la fabrication de DS et DP pour les essais cliniques ainsi que de la fabrication commerciale de DS dans le réseau de production. Au sein du PTDC, les molécules synthétiques deviennent des médicaments. Ils développent des procédés de fabrication robustes et rentables et créent des connaissances par l?innovation et l?amélioration continue dans un environnement collaboratif.

L?équipe Plant Support & Compliance (PTDC-T) est responsable de la calibration, de l?infrastructure, de la sécurité opérationnelle et des projets techniques dans les domaines DS et DP. Ceci est crucial pour le bon fonctionnement ainsi que pour le respect de la conformité dans la fabrication et le développement des molécules synthétiques. Ils offrent aux partenaires un service de haute qualité conforme aux directives cGMP.

Tâches & responsabilités :

• Calibration des installations de production, des appareils d?analyse et des capteurs de surveillance dans les domaines de la substance médicamenteuse (DS) et des solutions logistiques (PS) ainsi que leur documentation conforme aux GMP
• Organisation des activités de calibration en concertation avec les partenaires internes et les prestataires externes
• Gestion des moyens d?essai (nouvelle acquisition, certification, mise hors service)
• Maintenance des données de base de calibration via BMRAM / SAP / SAP S4
• Rédaction/modification des procédures de calibration (SOP)
• Soutien dans le traitement des changements, déviations et actions correctives & préventives (CAPA)
• Développement de la fonction de technicien de calibration remplaçant dans les domaines développement et commercial

Exigences indispensables :

• Vous avez une formation professionnelle achevée dans le domaine technique ou pharmaceutique (par ex. technologue en chimie ou pharmacie, opérateur pharmaceutique, chimiste, automaticien ou similaire)
• Au moins trois ans d?expérience dans un environnement GMP (production et/ou développement). Des expériences/formations supplémentaires (de préférence dans la fabrication de principes actifs non stériles) peuvent constituer un atout supplémentaire
• Vous possédez une solide formation technique ainsi qu?une bonne compréhension technique des installations chimiques de production et de leur automatisation
• Vous êtes habitué à travailler selon les directives cGMP
• Idéalement, vous avez déjà une expérience de la calibration des instruments de mesure des installations chimiques de production
• Vous avez d?excellentes connaissances de la langue allemande à l?oral et à l?écrit ainsi que de solides compétences en anglais
• Vous êtes autonome, proactif et intègre, doté d?une grande compétence sociale et flexibilité, vous pensez de manière inclusive et aimez travailler en équipe
• Vous travaillez de manière axée sur les résultats et responsable, remettez en question les processus pour une amélioration continue, agissez avec un focus client et prenez des décisions factuelles et cohérentes
• Vous êtes automotivé, curieux, ouvert au monde numérique et vous formez continuellement
• Vous avancez avec courage, pouvez défendre votre position, abordez aussi les sujets délicats et sollicitez des opinions contraires
• Une expérience SAP est un avantage

Ce qui vous est offert :

• Une opportunité de contribuer dans l?une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde
• Un campus moderne avec de nombreux espaces verts et zones de rencontre
• Un profil d?activité varié
• Des possibilités de formation continue via temptraining
• Une collaboration au sein d?une équipe dynamique et motivée

Vous pouvez envoyer vos dossiers de candidature complets à Madame Diana Afonso.

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