QA Manager Drug Product klinische Herstellung (m/w/d)
Work SelectionFür unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagiertenQA Manager Drug Product klinische Herstellungfür einen langfristigen Einsatz für 12 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung. Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle. Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebes am Standort Basel sicher.
AUFGABEN
& Verantwortlichkeiten
- Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
- Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
- Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z. : Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records
- Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
- Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Must Haves
- Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbar
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Assurance
- Min. 3 Jahre Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung
- Verständnis der aktuellen
ANFORDERUNGEN
an die Datenintegrität (DI) Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-
ANFORDERUNGEN
Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
- Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
- Fließend in Deutsch und Englisch
- Nice to haves
- Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
- Erfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von drug product
- Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS
Haben wir Ihr Interesse geweckt Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten
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sunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle
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en - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint. Kontakt
- Adnan Ferizi
- Arbeitsort
- Basel
- Pensum100 - 80%Position
- Mitarbeiter
- Branche
- Industrie + Produktion.
