QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung
Gi Life Sciences Basel
Description du poste
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n
QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung
Standort: Basel
Startdatum: 01.04.2026
Dauer: 12 Monate (Verlängerung möglich)
Workload: 100 %
Home Office: Vor Ort erforderlich, max. 20 %
Reisen: Keine
Ihre Aufgaben
- Freigabe von Rohstoffen
- Überprüfung und Freigabe von Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichten, Change Control Records und Methodenvalidierungen
- Zusammenarbeit mit Contract Laboratorien
- GMP Beratung der betreuten Abteilungen
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen
- QA Oversight für Laborequipment und Analysegeräte (Abweichungen, Changes)
- QA Oversight für CSV einfacher Systeme (GAMP5 Kategorie 1 und 3), inkl. Review/Approval von Periodic Reviews
Ihr Profil
Must-Haves:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher)
- Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
- Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Regularien sowie der Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
- Nachweisbare Erfahrung in der erfolgreichen Begleitung von Behördeninspektionen sowie internen GMP-Audits
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Laborequipment und Analysegeräten (Aufbau, Funktionsweise, regulatorische Anforderungen)
- Grundlegende Erfahrung in CSV (Computerized System Validation) nach GAMP5
- Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP und gängige Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva Vault)
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice-to-Haves:
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung, insbesondere im Bereich Synthetic Molecules Drug Product
- Erfahrung in der QA Oversight von Qualifizierungen und Validierungen gemäss Eudralex Vol. 4 Annex 15 und Annex 11
Interessiert Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
Gi Group SA Switzerland
Manuel Kley
Conseillère CV · Ancienne RH Genève
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Questions sur ce poste
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Le salaire n'est pas précisé dans cette offre. En Suisse, les salaires dans le secteur Chimie / Pharma varient selon l'expérience, le canton et la taille de l'entreprise. Utilisez notre simulateur de salaire pour comparer.
Ce poste est proposé en Full-time. En Suisse, les contrats à durée indéterminée (CDI) sont la norme dans le secteur Chimie / Pharma. Vérifiez les conditions spécifiques auprès de Gi Life Sciences Basel.
En Suisse, les processus de recrutement durent généralement 2 à 6 semaines selon les entreprises. Chez Gi Life Sciences Basel à Basel, postulez rapidement : les offres dans le secteur Chimie / Pharma reçoivent de nombreuses candidatures dès leur publication.
Les qualifications spécifiques requises sont détaillées dans la description du poste ci-dessus. Assurez-vous de correspondre aux critères essentiels avant de candidater. Notre service d'analyse CV gratuit peut vous aider à évaluer votre profil.
