QA Manager (m/w/d) Drug Product - klinische Herstellung

Rejoignez Manpower AG en tant que QA Manager à Bâle. Une chance unique d'évoluer!

TACHES

• Assurer la conformité GMP lors des processus de production. Examiner et approuver les documents qualité et les batch records. Collaborer avec les équipes sur les questions de qualité et de contrôle.

COMPETENCES

• Diplôme en sciences, 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Excellente connaissance des réglementations cGMP et des audits.

COMPETENCES

en gestion de la qualité avec des outils comme SAP. MANPOWER AG - Deine Karriere, Unser Fokus!Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten!Manpower

• Group ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in ueber 75 Laendern taetig und helfen unseren Kunden in der ganzen Schweiz erfolgreich dabei, ihre Ziele zu erreichen und Projekte umzusetzen. Wir suchen eine:n
• Technischen QA Manager (m/w/d) (EW) - Grossraum Basel
• Hintergrund der Position
• Innerhalb der OrganisationF. Hoffmann-La Rocheübernimmt die Einheit Synthetic Molecules IMP Quality eine zentrale Rolle in der qualitätssichernden Begleitung der klinischen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneiformen. Der

AUFGABEN

bereich umfasst die ganzheitliche Quality Oversight der Drug Product Produktionsprozesse sowie der zugehörigen Qualitätskontrolle. In dieser Funktion stellst Du sicher, dass sämtliche GMP-

ANFORDERUNGEN

am Standort Basel eingehalten, kontinuierlich verbessert und nachhaltig umgesetzt werden. Als Teil der schweizerischen IMP Quality Organisation agierst Du als wichtige Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.

AUFGABEN

und Verantwortlichkeiten

• Prüfung und Genehmigung von Drug Product Batch Records in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachabteilungen
• Durchführung der Freigabe von klinischen IMP Drug Products
• Review und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie Spezifikationen, Risikoanalysen, Abweichungsberichte und Change-Control-Dokumente
• Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen sowie zugehörigen Reports
• Fachliche Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen
• Planung und Durchführung interner Selbstinspektionen
• Anforderungsprofil - Must Haves
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre im Bereich Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Regularien sowie der Qualitäts

ANFORDERUNGEN

in klinischen Entwicklungsphasen

• Nachweisliche Erfahrung und erfolgreiche Teilnahme an Behördeninspektionen sowie internen GMP-Audits
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP sowie gängige Qualitätsmanagementsysteme wie z. Veeva Vault
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWünschenswerte Zusatz

QUALIFIKATIONEN

Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung von Synthetic Molecules Drug Products

• Rahmenbedingungen
• Startdatum:01. 2026Spätestmöglicher Start:01. 2026Vertragsdauer:12 Monate (Verlängerung sehr wahrscheinlich) Pensum:100 %Arbeitsort:Basel (Präsenz erforderlich, Home Office bis max. 20 %) Teamgrösse:ca. 10 Personen
• Arbeitszeiten:StandardarbeitszeitenGMP-Umfeld:Ja
• Strafregisterauszug:Erforderlich
• Unzufrieden, unterfordert oder bereit fuer eine neue Herausforderung Worauf wartest du noch Bewirb dich jetzt, entfalte dein Potenzial und finde mehr Zufriedenheit in deiner Karriere. Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten

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sprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hoeren!MANPOWER AG - Gemeinsam gestalten wir deine Zukunft!Leroy Omokhuale.