QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung

Gi Life Sciences Basel

Basel Il y a 57 jours Full-time Chimie / Pharma

Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung Chimie / Pharma Basel Full-time Emploi Suisse Recrutement

Description du poste

Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n

QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung

Standort: Basel

Startdatum: 01.04.2026

Dauer: 12 Monate (Verlängerung möglich)

Workload: 100 %

Home Office: Vor Ort erforderlich, max. 20 %

Reisen: Keine

Ihre Aufgaben

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Freigabe von Rohstoffen

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Überprüfung und Freigabe von Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichten, Change Control Records und Methodenvalidierungen

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Zusammenarbeit mit Contract Laboratorien

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GMP Beratung der betreuten Abteilungen

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Durchführung von Selbstinspektionen

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Unterstützung bei Behördeninspektionen

•

QA Oversight für Laborequipment und Analysegeräte (Abweichungen, Changes)

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QA Oversight für CSV einfacher Systeme (GAMP5 Kategorie 1 und 3), inkl. Review/Approval von Periodic Reviews

Ihr Profil

Must-Haves:

•

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher)

•

Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung

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Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Regularien sowie der Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen

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Nachweisbare Erfahrung in der erfolgreichen Begleitung von Behördeninspektionen sowie internen GMP-Audits

•

Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Laborequipment und Analysegeräten (Aufbau, Funktionsweise, regulatorische Anforderungen)

•

Grundlegende Erfahrung in CSV (Computerized System Validation) nach GAMP5

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Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP und gängige Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva Vault)

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Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice-to-Haves:

•

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung, insbesondere im Bereich Synthetic Molecules Drug Product

•

Erfahrung in der QA Oversight von Qualifizierungen und Validierungen gemäss Eudralex Vol. 4 Annex 15 und Annex 11

Interessiert Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.

Gi Group SA Switzerland

Manuel Kley

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Questions sur ce poste

Comment postuler pour QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung chez Gi Life Sciences Basel à Basel ?

Cliquez sur le bouton « Postuler maintenant » pour accéder directement au formulaire de recrutement de Gi Life Sciences Basel. Préparez votre CV à jour et une lettre de motivation ciblant le secteur Chimie / Pharma avant de commencer.

Quel est le salaire pour ce poste de QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung en Suisse ?

Le salaire n'est pas précisé dans cette offre. En Suisse, les salaires dans le secteur Chimie / Pharma varient selon l'expérience, le canton et la taille de l'entreprise. Utilisez notre simulateur de salaire pour comparer.

Quel type de contrat propose Gi Life Sciences Basel pour ce poste ?

Ce poste est proposé en Full-time. En Suisse, les contrats à durée indéterminée (CDI) sont la norme dans le secteur Chimie / Pharma. Vérifiez les conditions spécifiques auprès de Gi Life Sciences Basel.

Combien de temps dure le processus de recrutement chez Gi Life Sciences Basel ?

En Suisse, les processus de recrutement durent généralement 2 à 6 semaines selon les entreprises. Chez Gi Life Sciences Basel à Basel, postulez rapidement : les offres dans le secteur Chimie / Pharma reçoivent de nombreuses candidatures dès leur publication.

Quelles qualifications sont requises pour ce poste de QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung ?

Les qualifications spécifiques requises sont détaillées dans la description du poste ci-dessus. Assurez-vous de correspondre aux critères essentiels avant de candidater. Notre service d'analyse CV gratuit peut vous aider à évaluer votre profil.