Qualifizierungsingenieur

Basel Aujourd'hui CDD Informatique & IT Annonce en allemand · traduction indisponible

Qualifizierungsingenieur: Qualifizierung / Data Integrity / GMP / CSV / API Herstellung / Drug Substance / Changes und Deviations / Qualifizierung Projekt Plan / English / German

Hintergrund:

Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen sowohl in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Substance (API Herstellung) wie auch im Bereich der Computer System Validierung (CSV).

Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinräume wie auch den dazugehörenden Steuerungen und Prozessleitsystemen (CSV).

Der oder der perfekte Kandidat:in hat Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen sowie Validierung von Computersystemen und kennt sich mit der praktischen Umsetzung der GMP Richtlinien aus. Changes und Deviations werden einwandfrei verfasst und zusammen mit der Anlagenqualifizierung resp. CSV stilsicher bei Behördeninspektionen vorgetragen.

Arbeit- und Zeitmanagement werden selbst organisiert und mit dem Team und den Kunden einvernehmlich abgestimmt.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen /-report für alle Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einflusses auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Must Haves:

Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien
Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
Gute Kenntnisse inder Thematik "Data Integrity"
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Reference Nr.: 925156
Rolle: Qualifizierungsingenieur
Industrie: Pharma
Location: Basel
Pensum: 80 - 100%
Start: 01.10.2026(Latest Start date 01.12.2026)
Duration: 12 + Months
Deadline: 20/08/2026

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About us:

ITech Consult is an ISO 9001:2015-certified Swiss company with offices in Germany and Ireland. ITech Consult specializes in placing highly qualified candidates for temporary staffing in the fields of IT, life sciences, and engineering. We offer temporary staffing and payroll services. This is free of charge for our candidates, and we do not charge any additional fees for payroll services.

ITech Consult AG
+41417607701

Informatique & IT

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Salaire minimum du marché 112'413 CHF

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Guide pratique

🚨 Vous venez d'être licencié en Suisse ?
Ne faites surtout pas ces erreurs.

📅 Mis à jour le 14.08.2026 ⏱️ 5 min de lecture 📌 3 conseils

Recevoir une lettre de licenciement est toujours un choc. Pourtant, en Suisse, un licenciement ne signifie pas forcément la fin de votre carrière. De nombreux professionnels retrouvent un emploi rapidement, à condition d'agir sans attendre et d'éviter certaines erreurs qui peuvent ralentir leur retour à l'emploi.

Que vous soyez Suisse, résident étranger ou frontalier, voici les premières actions à entreprendre.

✅ 1. Ne signez rien dans la précipitation. Prenez le temps de relire tous les documents remis par votre employeur. Si certains points vous semblent flous ou incomplets, demandez des explications ou un avis avant de prendre une décision.

✅ 2. Exigez un certificat de travail de qualité. En Suisse, ce document est presque aussi important que votre CV. Il doit être complet, objectif et refléter fidèlement votre parcours. N'hésitez pas à demander une correction si certaines formulations sont inexactes ou peuvent nuire à votre recherche d'emploi.

✅ 3. Commencez votre recherche immédiatement. N'attendez pas la fin de votre préavis. Mettez à jour votre CV, préparez vos candidatures et activez votre réseau professionnel. Les premières semaines sont souvent déterminantes.

✅ 4. Effectuez rapidement vos démarches administratives. Les résidents doivent se renseigner auprès de leur ORP afin de préserver leurs droits. Les travailleurs étrangers et les frontaliers doivent également vérifier les démarches liées à leur permis de travail, à leur pays de résidence et à leur assurance chômage.

✅ 5. Mettez à jour votre profil LinkedIn et votre CV. Aujourd'hui, de nombreux recruteurs recherchent des candidats sur LinkedIn avant même de publier certaines offres. Un profil complet et un CV récent augmentent votre visibilité.

🎯 Le conseil qui fait souvent la différence :

Après un licenciement, beaucoup de candidats envoient le même CV à toutes les entreprises. Pourtant, les recruteurs suisses recherchent des candidatures personnalisées, avec des mots-clés adaptés au poste et une présentation optimisée pour les logiciels de recrutement (ATS). Quelques ajustements peuvent considérablement améliorer vos chances d'obtenir un entretien.

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