Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance

Description de l'entrepriseFlexsis est une entreprise du groupe Interiman, l'un des principaux fournisseurs de services de personnel en Suisse. Grâce à notre solide expertise ainsi qu'aux compétences au sein du groupe Interiman, nous proposons des solutions sur mesure en conseil en ressources humaines.
Pour notre client Roche à Bâle, nous recherchons une personne fiable et motivée (h/f/d)
Ingénieur qualification dans le domaine de la substance médicamenteuse
Date de début : 01.10.2026Date de début au plus tard : 01.12.2026Durée prévue du contrat : 1 anProlongation : probableLieu de travail : BâleCharge de travail : 80-100%Travail à domicile : partiellement oui, au moins 3 jours par semaine sur site
Description du poste

• Élaboration de concepts, QPP (Plan de projet de qualification) ou VMP (Plan maître de validation)
• Élaboration de plans/rapports de qualification/validation pour toutes les phases conformément au système qualité Roche
• Réalisation de qualifications/validations à toutes les phases conformément au système qualité Roche
• Évaluation des modifications techniques des installations quant à leur impact sur l'état qualifié et gestion autonome des activités de requalification
• Documentation conforme aux BPF des travaux effectués et synthèse des écarts survenus
• Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus
• Formation à un logiciel électronique de qualification et validation

Profil recherché

• Diplôme dans une filière scientifique ou d'ingénierie ou expérience professionnelle pertinente.
• Minimum 3 ans d'expérience professionnelle et solide expérience dans le processus de qualification
• Expérience pratique avec les qualifications/CSV de différents types d'installations/systèmes et locaux/médias
• Plusieurs années d'expérience dans le domaine BPF avec une compréhension approfondie des systèmes qualité et une mise en ?uvre efficace des exigences BPF
• Bonne connaissance du thème "Intégrité des données"
• Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, bonnes connaissances de l'anglais

Avons-nous suscité votre intérêt et souhaitez-vous saisir cette opportunité ? Alors nous devrions absolument faire connaissance ! Cliquez simplement sur "Postuler maintenant" et nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet.