Quality Lead - R&D & Développement technologique (h/f/d), 100%
EDP Personalberatung GmbH#GDPD #AQ #DrugDeliverySystem #Développement #Recherche #VotreNewJob
Notre client, un
société pharmaceutique
basé à
Bâle
, a besoin d’être renforcé. Pour un
emploi temporaire
(sur place)
(dès que possible - 30.06.2027, avec possibilité de prolongation), nous recherchons un responsable qualité expérimenté. Avantages
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Une société pharmaceutique suisse innovante et internationale, leader dans son domaine
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Horaires de travail flexibles et possibilités de formation étendues
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Une équipe et un environnement multiculturels motivés
Vos principales responsabilités
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Diriger et soutenir les équipes de projet mondiales GDPD et représenter QA DDS à l'échelle mondiale dans les sous-équipes de projet, ainsi qu'aux réunions du conseil d'administration mondial de la qualité et aux réunions de développement de projets. •
Assurer une surveillance de la qualité des projets de développement assignés avec de solides conseils en matière de qualité et une expertise scientifique et technique. •
Contribuer à la stratégie des projets assignés, incl. planification d'urgence et évaluations des risques, le cas échéant, pour garantir la réalisation en temps opportun des livrables de qualité du projet. S'assurer que la stratégie suivie dans les projets assignés est conforme aux stratégies et objectifs QA DDS et aux exigences et processus externes et internes en matière de dispositifs médicaux. •
Comprendre et gérer de manière proactive les interactions des activités liées au projet entre QA DDS et d'autres départements à l'intérieur ou à l'extérieur de QA DDS. •
Communiquer de manière proactive la stratégie globale du projet, les problèmes clés et tout autre sujet critique en temps opportun au niveau de direction approprié, au chef de projet GDPD et/ou à tout autre membre concerné de l'équipe de projet. •
Contribuer aux contrats et aux accords d’assurance qualité avec des tiers. Approuver les modifications de l’accord d’assurance qualité spécifiques au projet pour les projets assignés. •
Diriger ou participer à des initiatives mondiales et/ou interfonctionnelles. Votre profil
•
MSc, BSc en qualité ou opérations pharmaceutiques, ou autre discipline pertinente
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Compréhension et connaissance fondamentales et étendues des normes et politiques de qualité en matière de fabrication et de contrôle des dispositifs médicaux. •
Expérience avec les inspections des organismes notifiés. •
Vaste expérience dans le développement d'appareils ainsi que dans les départements d'assurance qualité et/ou de contrôle qualité. •
Expérience avérée dans la direction réussie d’équipes interdisciplinaires, par ex. des scientifiques travaillant sur des projets techniques ou méthodologiques, en TRD ou expérience équivalente en entreprise externe ou autre fonction hiérarchique. •
Capacité à contribuer aux équipes matricielles avec la réflexion stratégique, la sensibilisation à la qualité et les compétences de mise en œuvre nécessaires. •
Connaissances informatiques (par exemple MS Office, systèmes de gestion de documents) démontrées ainsi que volonté d'apprendre de nouveaux systèmes et processus associés. •
Anglais courant requis (oral et écrit). Bonnes compétences en allemand souhaitées (oral). Fragen? Pour Fragen, contactez Renato Imboden par téléphone au +41 61 269 90 65 pour l'assistance. Renato Imboden
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