Responsable Affaires Réglementaires 100%
Medartis AG
Description du poste
Rejoignez Medartis en tant que Regulatory Affairs Manager 100%. Une occasion de contribuer à des projets innovants dans un environnement dynamique.
TACHES
- Assurer la conformité réglementaire pour les dispositifs médicaux. Mettre à jour la documentation pour garantir la conformité. Conseiller les équipes sur les
EXIGENCES
de certification CE/FDA.
COMPETENCES
- Diplôme en sciences de la vie ou expérience en Med
- Tech requise.
- Excellentes
Aptitudes
en documentation technique et contrôle.
- Capacité à travailler de manière proactive dans un environnement dynamique. Pour soutenir notre équipe, nous sommes a la recherche de une personne engagée en tant que
- Responsable Affaires Réglementaires 100%Votre domaine de responsabilités
- Assurer le respect des
EXIGENCES
réglementaires pour le développement, la fabrication et la mise sur le marché de dispositifs médicaux
- Maintenir et mettre à jour la documentation réglementaire pour garantir la conformité
- Interlocuteur pour les autorités/agences pour l'autorisation des produits
- Soutien technique et conseil aux ingénieurs de développement et autres parties prenantes dans la création et l'élaboration des documents techniques requis pour l'homologation CE / FDARéalisation de revues des dossiers produits (DHF/DHR) et des revues de conception
- Évaluation des modifications en termes d'obligations de déclaration et mise en œuvre de ces modifications dans le système PLMÉlaboration de stratégies réglementaires dans le cadre de projets de développement
- Maintenance et création de processus réglementaires et de documents modèles
- Accompagnement et gestion des retraits de produitsRéalisation des procédures d'évaluation de conformité CEConduite de projets réglementaires et qualité ainsi que des formations
- Vos
QUALIFICATIONS
- Diplôme dans le domaine des sciences de la vie, gestion d'entreprise, statistiques, etc.
- Expérience professionnelle de plusieurs années dans le domaine des technologies médicales ou pharmaceutiques
- Connaissances et expérience dans la documentation technique et/ou le contrôle documentaire
- Bonne maîtrise de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit
- Maîtrise des suites Microsoft Office ou logiciels similaires
- Excellentes capacités organisationnelles et souci du détail
- Goût du
CONTACT
humain et bonnes
COMPETENCES
en communicationMéthode de travail précise, efficace et responsable
- Capacité à travailler de manière proactive et orientée solutions dans un environnement dynamique
- Haut niveau de motivation et d'initiative personnelle
- Ce que
NOUS OFFRONS
Nous vous proposons une activité responsable et variée dans le domaine des affaires réglementaires au sein d'une societe en croissance et internationale. Peut-être contribuerez-vous bientôt à notre histoire à succès grâce à votre passion et vos
COMPETENCES
. À propos de Medartis
- Chez Medartis, nous combinons des solutions innovantes avec des professionnels qualifiés pour être le fournisseur préféré en orthopédie. Le groupe Medartis a été fondé en 1997 et a son siège à Bâle, en Suisse. Il est l'un des principaux fabricants et fournisseurs mondiaux de technologies médicales pour le traitement chirurgical des fractures osseuses des extrémités supérieures et inférieures ainsi que dans le domaine cranio-maxillo-facial. L'entreprise emploie environ 1 400 collaborateurs sur 13 sites et commercialise ses produits dans plus de 50 pays à travers le monde. Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site internet www. Nous attendons votre
Dossier
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- Ressources Humainesjobs@medartis. com
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Questions sur ce poste
Cliquez sur le bouton « Postuler maintenant » pour accéder directement au formulaire de recrutement de Medartis AG. Préparez votre CV à jour et une lettre de motivation ciblant le secteur Technique médicale avant de commencer.
Le salaire n'est pas précisé dans cette offre. En Suisse, les salaires dans le secteur Technique médicale varient selon l'expérience, le canton et la taille de l'entreprise. Utilisez notre simulateur de salaire pour comparer.
Le type de contrat est précisé dans la description ci-dessus. En Suisse, les contrats à durée indéterminée (CDI) sont la norme dans le secteur Technique médicale. Vérifiez les conditions spécifiques auprès de Medartis AG.
En Suisse, les processus de recrutement durent généralement 2 à 6 semaines selon les entreprises. Chez Medartis AG à Basel, postulez rapidement : les offres dans le secteur Technique médicale reçoivent de nombreuses candidatures dès leur publication.
Les qualifications spécifiques requises sont détaillées dans la description du poste ci-dessus. Assurez-vous de correspondre aux critères essentiels avant de candidater. Notre service d'analyse CV gratuit peut vous aider à évaluer votre profil.
