ROCGJP00039008 QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung
Gi Life Sciences BaselFür ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n
QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung
Standort: Basel
Startdatum: per sofort
Dauer: 12 Monate
Workload: 100 %
Home Office: Vor Ort erforderlich, max. 20 %
Reisen: Keine
Ihre Aufgaben
•
Review von Drug Product Batch Records in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
•
Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
•
Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, wie:
•
Spezifikationen
•
Risk Assessments
•
Abweichungsberichte
•
Change Control Records
•
Review und Freigabe von Reinigungsprotokollen und -reports
•
Beratung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen
•
Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei internen Audits
Ihr Profil
Must-Haves:
•
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher)
•
Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
•
Fundierte Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
•
Nachweisbare Erfolge bei Behördeninspektionen und internen GMP-Audits
•
Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office), Erfahrung mit SAP und Qualitätsmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault)
•
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice-to-Haves:
•
Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)
Interessiert Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
Gi Group SA Switzerland
Manuel Kley