ROCGJP00039008 QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung
Gi Life Sciences BaselFür ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n
QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung
Standort: Basel
Startdatum: per sofort
Dauer: 12 Monate
Workload: 100 %
Home Office: Vor Ort erforderlich, max. 20 %
Reisen: Keine
Ihre Aufgaben
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Review von Drug Product Batch Records in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
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Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
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Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, wie:
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Spezifikationen
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Risk Assessments
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Abweichungsberichte
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Change Control Records
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Review und Freigabe von Reinigungsprotokollen und -reports
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Beratung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen
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Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei internen Audits
Ihr Profil
Must-Haves:
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher)
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Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
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Fundierte Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
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Nachweisbare Erfolge bei Behördeninspektionen und internen GMP-Audits
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Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office), Erfahrung mit SAP und Qualitätsmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault)
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Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice-to-Haves:
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Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)
Interessiert Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
Gi Group SA Switzerland
Manuel Kley
