Senior QA Manager 100% (m/w)

Create the Change
Unser Kunde
Ist ein erfolgreiches, innovatives Schweizer Pharmaunternehmen mit Sitz in der Region Baselland.
Ihr Aufgabenbereich
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Fachliche Verantwortung für die Freigabe pharmazeutischer Produkte im Bereich Solida (Drug Product sowie Primär- und Sekundärverpackung)
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Eigenständige Erstellung, Überprüfung und strategische Weiterentwicklung von Batch Records in enger Abstimmung mit Kunden sowie internen Fachexpertinnen und -experten
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Federführende Bearbeitung komplexer Abweichungen, Änderungsanträgen (Change Controls), Beanstandungen sowie Verantwortung für die Erstellung, Bewertung und Präsentation von PQRs/APRs
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Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung GMP-konformer Produktionsprozesse in enger bereichsübergreifender Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Schnittstellen
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Planung, Steuerung und fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
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Erstellung, Genehmigung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Richtlinien
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Aktive Gestaltung der Weiterentwicklung, Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen und softwaregestützten Qualitätssystemen, inklusive Computer System Validation (CSV)
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Fachliche Verantwortung sowie (Teil-)Projektleitung in Digitalisierungs- und KI-Projekten im QA-Umfeld
Ihr Profil
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Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
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Mehrjährige (typischerweise 5+ Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens
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Sehr gute und praxisnahe Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (GMP, GCP) sowie Erfahrung im Umgang mit Behördenaudits und Inspektionen
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Ausgeprägte Kompetenz in der digitalen Transformation, Computer System Validation (CSV) und in der Anwendung von KI im regulierten Umfeld
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Sehr gute Kenntnisse in softwaregestützten Qualitätssystemen (z. B. eQMS), MS Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil
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Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Ihre Vorteil:
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Familiäres Miteinander und unkompliziertes Arbeitsklima mit positivem Teamgeist
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Gemeinsame Weiterentwicklung in einem zukunftsträchtigen Markt
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Weiterbildungsmöglichkeiten
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Attraktive Sozialleistungen
Dominic Peter