Technical R&D - Analytical Project Lead

Roche Suisse fait le lien entre les produits pharmaceutiques et le diagnostic. D'importantes fonctions de recherche et developpement y sont implantees. Pour notre client de longue date, F. Hoffmann-La Roche AG a Bale, nous recherchons un

Contexte :

Le Developpement Technique Pharma (PTD) est une equipe mondiale de plus de 2 000 experts dediee au developpement de medicaments innovants repondant aux besoins des patients.

Au sein du PTD, le Developpement Technique des Molecules Synthetiques (PTDC) se specialise dans la substance medicamenteuse, le produit medicamenteux et les sciences analytiques. Le PTDC joue un role cle dans l'avancement du pipeline des molecules synthetiques, soutenant la recherche, le developpement precoce et les essais cliniques grace a l'innovation technique et a la collaboration.

Cette opportunite se situe dans le developpement analytique des molecules synthetiques, ou des techniques de pointe telles que la chromatographie liquide haute performance, la chromatographie gazeuse/ionique et la spectrometrie de masse sont utilisees pour developper des methodes analytiques efficaces et robustes. L'objectif est d'assurer la liberation des produits d'essais cliniques et leur approvisionnement commercial final via une strategie de controle solide.

Prenez la tete de l'innovation en techniques analytiques tout en contribuant a la reussite de la livraison des therapies cliniques et commerciales?postulez des maintenant et participez a faconner l'avenir des soins de sante

Taches & Responsabilites :

• Vous etes l'expert analytique (SME) / chef de projet analytique (APL), pilotant le developpement de packages de controle analytique a la pointe pour les molecules synthetiques, incluant les materiaux directs, IPC, intermediaires et API bruts.
• Vous contribuez activement a la livraison du portefeuille en assurant des analyses de developpement de processus efficaces et efficientes, incluant l'adoption de techniques modernes telles que la modelisation et la simulation.
• Vous encadrez les techniciens et scientifiques juniors sur les travaux de projet et servez de point de contact central pour les informations liees aux projets.
• Vous supervisez les activites internes de laboratoire et/ou les activites de test chez les CLO/CDMO.
• Vous collaborez de maniere transversale avec les partenaires cles en recherche et developpement precoce, reglementaire et qualite pour assurer une execution fluide des projets et leur alignement.
• Vous redigez, revisez et approuvez les documents critiques et dossiers reglementaires (ex. QIMPD, NDA) tout en garantissant la conformite aux normes de qualite et l'integrite des donnees.

• Vous agissez en tant que Chef de Projet Chimie (CPL), dirigeant les activites de test externes chez les CDMO ou CLO.

Exigences indispensables :

• Un Master ou un doctorat en chimie, pharmacie ou domaine connexe.
• Minimum 5 ans d'experience professionnelle dans le developpement analytique de peptides synthetiques.
• Vous possedez une solide maitrise de la chromatographie liquide (HPLC et UHPLC) avec competence dans diverses methodes de detection, incluant UV, spectrometrie de masse (MS), fluorescence et detection par aerosol charge.
• Vous avez une bonne comprehension de la chimie analytique, en particulier des techniques chromatographiques (HPLC, GC), des titrations et diverses methodes physico-chimiques.
• Vous demontrez d'excellentes competences en collaboration, supervision technique et gestion de projet, avec une approche structuree et rigoureuse.
• Une aisance digitale pour soutenir les initiatives de transformation numerique ; la familiarite avec l'analyse statistique des donnees analytiques est egalement un atout.
• Vous maitrisez parfaitement la langue anglaise.

Atouts :

• La maitrise de l'allemand est consideree comme un plus.

Ce que nous vous offrons :

• Une opportunite de travailler dans l'une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde.
• Un campus moderne avec de nombreux espaces verts et zones de reunion.
• Un emplacement central a Bale.
• Un profil de poste varie.
• Des opportunites de formation continue via temptraining.
• Un travail au sein d'une equipe dynamique et motivee.

Si vous etes interesse, veuillez envoyer vos documents de candidature a l'attention de Mme Marianne Buser.

Basel-Stadt Recherche Developpement Analytique Peptides Synthetiques HPLC / UHPLC & Spectrometrie de Masse Gestion de Projet Analytique Conformite Reglementaire & Controle Qualite