Clinical Study Manager 80-100%

L'UniBE est renommée. Chez nous, vous bénéficiez de la bonne réputation d'une institution traditionnelle reconnue dans le monde entier. Responsable d'Étude Clinique 80-100% Début du travail 01.02.2027 ou selon accord Type de contrat à durée déterminée Institut / Lieu de travail Le Département de Recherche Clinique (DCR) Le Département de Recherche Clinique (DCR) est un centre académique et une organisation faîtière soutenant les chercheurs cliniques à l'Université de Berne et aux Hôpitaux Universitaires. Il est composé d'un ensemble d'unités de recherche académique établies, de divisions méthodologiques dédiées, d'une Unité d'Investigation Clinique, d'une sous-unité de Science des Données Médicales créée en 2025, et d'une Unité de Médecine du Genre prévue pour 2026. Le DCR est une institution multidisciplinaire qui sert de corps central pour l'expertise, l'innovation, le leadership stratégique, les approches pédagogiques modernes et une infrastructure intégrée pour soutenir la recherche clinique. Il offre un soutien aux chercheurs cliniques tout au long du processus de recherche, de la conception de l'étude à sa mise en ?uvre. Le DCR maintient des liens de collaboration étroits avec la Faculté de Médecine de l'Université de Berne et les Hôpitaux Universitaires associés. Le DCR est un leader national en Suisse dans le domaine de l'Implication des Patients et du Public (PPI), qui désigne la participation active des patients et des membres du public à la conception, la conduite et la diffusion de la recherche. La PPI aide à garantir que la recherche est pertinente, transparente et alignée sur les besoins et priorités de ceux qu'elle vise à bénéficier. Nous recherchons un Responsable d'Étude Clinique au DCR pour commencer en 2027. Il s'agit d'un poste à durée déterminée pour une période initiale de 3 ans avec possibilité de renouvellement, conformément au règlement d'emploi de l'Université de Berne. Vos qualifications et compétences * Appliquer de solides compétences en gestion de projet pour planifier, coordonner et piloter des projets de recherche clinique complexes, en assurant le respect des délais, des livrables et des jalons. * Identifier de manière proactive les défis, prendre des initiatives et conduire des solutions en collaboration avec les parties prenantes internes et externes. * Contribuer à l'élaboration des protocoles et à la planification budgétaire, en assurant la conformité réglementaire et la faisabilité opérationnelle. * Coordonner et contribuer aux évaluations de faisabilité des sites et à la sélection des sites avec les investigateurs et les parties prenantes concernées. * Diriger et coordonner de manière autonome le démarrage de l'étude, l'activation des sites et la clôture. * Préparer et soumettre les demandes d'éthique et réglementaires, les amendements, les rapports de sécurité et les notifications. * Contribuer à la conception des CRF/eCRF et à la planification de la gestion des données. * Former les équipes d'étude conformément au protocole, aux SOP et à l'ICH-GCP. * Gérer les contrats d'étude et les budgets. * Préparer, réviser et contrôler la qualité des documents essentiels et maintenir le Dossier Maître de l'Essai prêt pour inspection. * Coordonner les parties prenantes, y compris les groupes CEC, DSMB, et contribuer à l'amélioration continue des processus. * Supervision des fournisseurs et CRO. Exigences * Master dans un domaine lié à la santé ou aux sciences de la vie ; un diplôme avancé ou un certificat en gestion/coordination d'essais cliniques ou en affaires réglementaires est un atout. * Au moins 2 ans d'expérience pertinente dans les études cliniques, incluant la responsabilité démontrée de gérer de manière autonome des études ou des composantes substantielles d'études. * Connaissance solide des ICH-GCP et des réglementations de la recherche clinique (HRA/ClinO) ; ISO 14155 / MDR un plus. * Capacité démontrée à gérer plusieurs projets dans un environnement de recherche clinique. * Expérience en gestion financière et supervision budgétaire. * Solides compétences organisationnelles, de résolution de problèmes et de gestion des risques. Approche rigoureuse et systématique des tâches administratives. * Excellentes compétences en communication en anglais et en allemand (écrit et oral). * Capacité à travailler de manière autonome tout en coordonnant efficacement des équipes transversales. * Expérience de travail dans un environnement de recherche académique est un atout. * Familiarité avec les systèmes d'essais cliniques tels que EDC, CDMS. Nous offrons * Un rôle intéressant et polyvalent dans un département en croissance, contribuant au développement réussi du DCR. * Un environnement international et dynamique avec une équipe motivée et diversifiée, dédiée à la haute qualité (de la recherche). * Un bon équilibre vie professionnelle-vie privée grâce à des horaires flexibles et la possibilité de télétravail. * Des opportunités de formation continue et de programmes au sein de l'Université ainsi qu'une large gamme d'activités sportives via "Uni Sport" * Un salaire et des avantages sociaux complets selon les directives cantonales. Vos avantages Renommée internationale Bonnes infrastructures de recherche et réseau international Environnement collaboratif et équipe ambitieuse Soutien individuel à la carrière Travailler à l'UniBE L'Université de Berne offre non seulement des tâches passionnantes, mais aussi un environnement qui favorise activement le développement, la diversité et l'égalité des chances. Découvrez ce qui nous distingue en tant qu'employeur et comment vous pouvez progresser chez nous. Candidature et contact Êtes-vous intéressé ? Si oui, veuillez nous envoyer votre candidature complète (y compris votre CV, lettre de motivation, diplômes et références) à l'équipe d'administration RH (hr.dcr@unibe.ch) avant le 19 novembre 2026. Questions sur le poste ? Dr Samantha Chan Samantha.chan@unibe.ch Questions sur la candidature ? Alexandra Briggeler alexandra.briggeler@unibe.ch

Titre original : Clinical Study Manager 80-100%

L'UniBE est renommée.
Chez nous, vous bénéficiez de la bonne réputation d'une institution traditionnelle reconnue dans le monde entier.Responsable d'Étude Clinique 80-100%

Début du travail

01.02.2027 ou selon accord

Type de contrat

à durée déterminée

Institut / Lieu de travail

Le Département de Recherche Clinique (DCR)

Le Département de Recherche Clinique (DCR) est un centre académique et une organisation faîtière soutenant les chercheurs cliniques à l'Université de Berne et aux Hôpitaux Universitaires. Il est composé d'un ensemble d'unités de recherche académique établies, de divisions méthodologiques dédiées, d'une Unité d'Investigation Clinique, d'une sous-unité de Science des Données Médicales créée en 2025, et d'une Unité de Médecine du Genre prévue pour 2026.
Le DCR est une institution multidisciplinaire qui sert de corps central pour l'expertise, l'innovation, le leadership stratégique, les approches pédagogiques modernes et une infrastructure intégrée pour soutenir la recherche clinique. Il offre un soutien aux chercheurs cliniques tout au long du processus de recherche, de la conception de l'étude à sa mise en ?uvre. Le DCR maintient des liens de collaboration étroits avec la Faculté de Médecine de l'Université de Berne et les Hôpitaux Universitaires associés.

Le DCR est un leader national en Suisse dans le domaine de l'Implication des Patients et du Public (PPI), qui désigne la participation active des patients et des membres du public à la conception, la conduite et la diffusion de la recherche. La PPI aide à garantir que la recherche est pertinente, transparente et alignée sur les besoins et priorités de ceux qu'elle vise à bénéficier.

Nous recherchons un Responsable d'Étude Clinique au DCR pour commencer en 2027. Il s'agit d'un poste à durée déterminée pour une période initiale de 3 ans avec possibilité de renouvellement, conformément au règlement d'emploi de l'Université de Berne.

Vos qualifications et compétences

* Appliquer de solides compétences en gestion de projet pour planifier, coordonner et piloter des projets de recherche clinique complexes, en assurant le respect des délais, des livrables et des jalons.
* Identifier de manière proactive les défis, prendre des initiatives et conduire des solutions en collaboration avec les parties prenantes internes et externes.
* Contribuer à l'élaboration des protocoles et à la planification budgétaire, en assurant la conformité réglementaire et la faisabilité opérationnelle.
* Coordonner et contribuer aux évaluations de faisabilité des sites et à la sélection des sites avec les investigateurs et les parties prenantes concernées.
* Diriger et coordonner de manière autonome le démarrage de l'étude, l'activation des sites et la clôture.
* Préparer et soumettre les demandes d'éthique et réglementaires, les amendements, les rapports de sécurité et les notifications.
* Contribuer à la conception des CRF/eCRF et à la planification de la gestion des données.
* Former les équipes d'étude conformément au protocole, aux SOP et à l'ICH-GCP.
* Gérer les contrats d'étude et les budgets.
* Préparer, réviser et contrôler la qualité des documents essentiels et maintenir le Dossier Maître de l'Essai prêt pour inspection.
* Coordonner les parties prenantes, y compris les groupes CEC, DSMB, et contribuer à l'amélioration continue des processus.
* Supervision des fournisseurs et CRO.

Exigences
* Master dans un domaine lié à la santé ou aux sciences de la vie ; un diplôme avancé ou un certificat en gestion/coordination d'essais cliniques ou en affaires réglementaires est un atout.
* Au moins 2 ans d'expérience pertinente dans les études cliniques, incluant la responsabilité démontrée de gérer de manière autonome des études ou des composantes substantielles d'études.
* Connaissance solide des ICH-GCP et des réglementations de la recherche clinique (HRA/ClinO) ; ISO 14155 / MDR un plus.
* Capacité démontrée à gérer plusieurs projets dans un environnement de recherche clinique.
* Expérience en gestion financière et supervision budgétaire.
* Solides compétences organisationnelles, de résolution de problèmes et de gestion des risques. Approche rigoureuse et systématique des tâches administratives.
* Excellentes compétences en communication en anglais et en allemand (écrit et oral).
* Capacité à travailler de manière autonome tout en coordonnant efficacement des équipes transversales.
* Expérience de travail dans un environnement de recherche académique est un atout.
* Familiarité avec les systèmes d'essais cliniques tels que EDC, CDMS.

Nous offrons

* Un rôle intéressant et polyvalent dans un département en croissance, contribuant au développement réussi du DCR.
* Un environnement international et dynamique avec une équipe motivée et diversifiée, dédiée à la haute qualité (de la recherche).
* Un bon équilibre vie professionnelle-vie privée grâce à des horaires flexibles et la possibilité de télétravail.
* Des opportunités de formation continue et de programmes au sein de l'Université ainsi qu'une large gamme d'activités sportives via "Uni Sport"
* Un salaire et des avantages sociaux complets selon les directives cantonales.

Vos avantages

Renommée internationale

Bonnes infrastructures de recherche et réseau international

Environnement collaboratif et équipe ambitieuse

Soutien individuel à la carrière

Travailler à l'UniBE

L'Université de Berne offre non seulement des tâches passionnantes, mais aussi un environnement qui favorise activement le développement, la diversité et l'égalité des chances. Découvrez ce qui nous distingue en tant qu'employeur et comment vous pouvez progresser chez nous.

Candidature et contact

Êtes-vous intéressé ? Si oui, veuillez nous envoyer votre candidature complète (y compris votre CV, lettre de motivation, diplômes et références) à l'équipe d'administration RH (hr.dcr@unibe.ch) avant le 19 novembre 2026.

Questions sur le poste ?

Dr Samantha Chan
Samantha.chan@unibe.ch

Questions sur la candidature ?

Alexandra Briggeler
alexandra.briggeler@unibe.ch