QA Specialist - Deviations, Change Control & Quality Systems

Swisslinx AG
Bern Il y a 2 jours CDD Informatique & IT

Pour notre client, une entreprise internationale dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons deux spécialistes conformité BPF pour soutenir la gestion des écarts, le contrôle des modifications, la documentation et les évaluations des risques dans un environnement réglementé BPF.

Spécialiste Assurance Qualité - Écarts, Contrôle des Modifications & Systèmes Qualité

Description du poste :

Pour notre client, une entreprise internationale dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons deux spécialistes conformité BPF pour soutenir la gestion des écarts, le contrôle des modifications, la documentation et les évaluations des risques dans un environnement réglementé BPF.

À propos du client :

  • Lieu : Berne, Suisse
  • Date de début : 1er décembre 2026
  • Durée : Environ 7 mois
  • Charge de travail : 100 % (41 heures par semaine)
  • Télétravail : Possible
  • Postes : 2

Exigences :

  • Enquêter sur les écarts et préparer les rapports d'écart.
  • Créer et coordonner les demandes de modification, en assurant le suivi en temps voulu des actions requises.
  • Créer et mettre à jour les SOP, procédures et instructions de travail.
  • Réaliser des évaluations des risques, y compris AMDEC.

Compétences :

  • Diplôme en sciences de la vie (par exemple pharmacie, chimie, biologie) ou plusieurs années d'expérience professionnelle pertinente.
  • Expérience initiale dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou alimentaire dans un environnement BPF.
  • Expérience dans au moins un des domaines suivants : gestion des écarts, contrôle des modifications, documentation SOP ou évaluations des risques.
  • Style de travail autonome, apprentissage rapide et capacité d'adaptation à de nouveaux sujets.
  • Excellentes compétences en communication et travail d'équipe, avec la capacité d'engager activement les parties prenantes.
  • Allemand niveau C2 ou équivalent (obligatoire) et bonne maîtrise de l'anglais écrit et parlé.
QA Specialist - Deviations, Change Control & Quality Systems
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