Scientist, Research Development & Sciences
Swisslinx AGPour notre client, une entreprise internationale dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un scientifique pour soutenir les enquêtes sur les écarts, la gestion CAPA et les processus d'amélioration continue dans un environnement réglementé GMP.
Scientifique, Recherche, Développement & SciencesDescription du poste :
Pour notre client, une entreprise internationale dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un scientifique pour soutenir les enquêtes sur les écarts, la gestion CAPA et les processus d'amélioration continue dans un environnement réglementé GMP.
À propos du client :
- Durée : Dès que possible, 1 an avec option de prolongation
- Lieu : Berne
Exigences :
- Enquête sur les écarts GMP, réalisation d'analyses des causes et rédaction de rapports d'enquête détaillés.
- Participation aux premières évaluations et coordination des écarts au sein du système de gestion de la qualité (QMS).
- Création, gestion et suivi des actions correctives et préventives (CAPA) jusqu'à leur clôture.
- Collaboration étroite avec la production, l'assurance qualité, l'ingénierie, la chaîne d'approvisionnement et d'autres départements.
- Analyse des données de processus et identification des potentiels d'amélioration en termes de qualité et de conformité.
- Assurer le respect des normes de qualité internes et des exigences réglementaires.
Compétences :
- Diplôme dans le domaine des sciences de la vie (par exemple pharmacie, chimie, biologie) ou plusieurs années d'expérience pertinente dans le remplissage stérile.
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique, chimique ou alimentaire dans un environnement réglementé GMP.
- Expérience pratique en gestion des écarts, analyse des causes et rédaction de rapports d'enquête.
- Connaissances en QMS, CAPA, contrôle des changements et gestion des risques sont un avantage.
- Maîtrise de Microsoft Office ; expérience avec TrackWise ou Veeva est un plus.
- Excellentes capacités analytiques et de résolution de problèmes ainsi qu'une méthode de travail structurée, autonome et orientée qualité.
- Personnalité proactive, orientée équipe, avec d'excellentes compétences en communication et capacité à s'adapter rapidement à de nouveaux sujets.
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