Responsable Contrôle Qualité (80-100%)
Ophtapharm AGResponsable Contrôle Qualité (80-100%)
- Diriger et développer le département CQ, y compris la Chimie Analytique, en étroite collaboration avec la Microbiologie et le Contrôle en Cours de Fabrication
- Assurer les tests et la libération conformes aux GMP des matières premières, des échantillons en cours et des produits finis
- Stimuler la performance du laboratoire, l’amélioration continue, la digitalisation et l’intégrité des données
- Diriger les investigations, les CAPA et les activités de préparation aux inspections
- Gérer, coacher et développer l’équipe CQ
- Diplôme en Chimie, Pharmacie ou dans une discipline des Sciences de la Vie apparentée
- Plusieurs années d’expérience en Contrôle Qualité pharmaceutique, incluant une responsabilité de leadership dans un environnement de fabrication réglementé GMP
- Solide expertise analytique, incluant la HPLC et les investigations en laboratoire
- Bonne connaissance des exigences GMP et expérience dans le soutien aux inspections réglementaires et audits
- Maîtrise du allemand et de l’anglais
- Un rôle de leadership visible avec la responsabilité du Contrôle Qualité sur un site de fabrication certifié FDA/EU-GMP
- L’opportunité de façonner la performance du laboratoire, les processus et les initiatives d’amélioration continue
- Une interaction directe avec les autorités sanitaires, les audits clients et la direction générale
- Un rôle large combinant leadership des personnes, conformité et excellence opérationnelle
- Une organisation lean avec des lignes de communication courtes, des décisions rapides et un impact visible
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