QA Manager
AXEPTA SA
Description du poste
Notre client, un groupe international de référence dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un
- Global Senior QA Managerpour rejoindre leur site basé vers le canton de Fribourg. QA Manager
- Responsabilités :Rattaché(e) à la Direction du site, vous êtes le/la garant(e) du système qualité et du respect des
EXIGENCES
réglementaires. Vous serez notamment responsable de :Agir en tant que
- Quality Management Representative / PRRCdu site
- Piloter la stratégie Qualité et donner une direction claire à l’équipe QAGarantir l’excellence opérationnelle sur l’ensemble des processus qualité :NC / CAPA, Change Control, Risk Management, Complaint Handling
- Collaborer étroitement avec le leadership du site et les responsables produits afin de déployer des plans d’amélioration qualité concretsDévelopper uneculture qualité et GMP fortesur l’ensemble du site
- Manager et coordonner l’ensemble des audits internes & externes (autorités, organismes notifiés, clients) Conduire ou contribuer activement aux projets d’harmonisation et d’optimisation des processus qualité
- Travailler en réseau avec les autres responsables Qualité du groupe afin de faire évoluer le QMS.
VOTRE PROFIL
- Formation supérieure en biologie, sciences pharmaceutiques ou discipline équivalente (BSc / MSc) Expertise confirmée desQMS pour dispositifs médicaux IVDet des référentiels :ISO 13485, QMSR / 21 CFR 820, MDSAP, IVDD / IVDRMinimum 10 ans d’expérienceen Assurance Qualité en environnement medtech / healthcare, dont expérience directe en IVDAu moins 8 ans d’expérience managérialeavec succès dans le développement d’équipes
- Leadership reconnu, excellentes capacités relationnelles et sens politique
- Orientation résultats, capacité à structurer, prioriser et livrer dans un environnement exigeant
- Très forte expérience des audits et inspections réglementaires
- Expérience en Lean / Six Sigma appréciée (certification Green Belt = atout) Solide expérience en gestion de projets qualité
- Français courant,anglais excellent, allemand apprécié.
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Questions sur ce poste
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Le salaire n'est pas précisé dans cette offre. En Suisse, les salaires dans le secteur Biotechnologie / Chimie / Pharmaceutique varient selon l'expérience, le canton et la taille de l'entreprise. Utilisez notre simulateur de salaire pour comparer.
Ce poste est proposé en Full-time. En Suisse, les contrats à durée indéterminée (CDI) sont la norme dans le secteur Biotechnologie / Chimie / Pharmaceutique. Vérifiez les conditions spécifiques auprès de AXEPTA SA.
En Suisse, les processus de recrutement durent généralement 2 à 6 semaines selon les entreprises. Chez AXEPTA SA à Fribourg, postulez rapidement : les offres dans le secteur Biotechnologie / Chimie / Pharmaceutique reçoivent de nombreuses candidatures dès leur publication.
Les qualifications spécifiques requises sont détaillées dans la description du poste ci-dessus. Assurez-vous de correspondre aux critères essentiels avant de candidater. Notre service d'analyse CV gratuit peut vous aider à évaluer votre profil.
