QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)
Michael PageFür unseren Kunden suchen wir einen engagierten QA Operations Specialist, der das Quality-Team bei der Sicherstellung der GMP-Compliance und der Freigabe qualitätsrelevanter Dokumentationen unterstützt. In dieser Funktion tragen Sie wesentlich zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen.QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)
Renommiertes Pharmaunternehmen
Stellenbeschreibung
- Prüfung und Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Qualitätssystemen
- Unterstützung bei der Freigabe oder Sperrung von GMP-Materialien und Komponenten
- Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Projekten und Compliance-Initiativen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen
- Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumentationen
- Analyse und Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen im operativen Umfeld
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams innerhalb der Produktion, Qualität und Supply Chain
- Sicherstellung einer hohen Datenintegrität sowie korrekter GMP-Dokumentation
Profil
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Sprachanforderungen: Deutsch und Englisch verhandlungssicher
- Alternativ eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Quality Operations oder GMP-Dokumentationsprüfung
- Erfahrung in einem regulierten Umfeld der Pharma oder Biotech
- Gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards
- Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen (z.B. SAP, TrackWise, Veeva, MES oder vergleichbare Systeme) von Vorteil
- Hohe Affinität für Dokumentenprüfung, Compliance und Qualitätsprozesse
Das Angebot
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Michael Page Switzerland
Cedric Antonioli
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