QC Lab Technician (m/w) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
QC Lab Technician (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
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Durchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation
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Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von Prüfdaten
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Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation
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Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden
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Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen
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Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich
Ihr Profil
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Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld
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Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.)
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Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)
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Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien
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Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert
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Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von Vorteil
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Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»• Gratisparkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
Jetzt bewerben (https://apply.refline.ch/741965/0381/index.html?cid=5)