Supervisor Microbiological Method Validation & Project Management (w/m) 100 %
Description du poste
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Supervisor Microbiological Method Validation & Project Management (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
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Führung & Organisation des Teams Methodenvalidierung & microbiological Project Management
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Sicherstellen von GMP im Verantwortungsbereich
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Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen, Methodenverfizierungen und Methodentransfers sowie die Erstellung der zugehörigen Dokumentation
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Bearbeitung von OOX Ergebnissen
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Strukturierte Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviations und CAPAs, inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
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Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs gemäß GMP-Anforderungen
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Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben
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Stellvertretung des Supervisors Microbiological Disposition Testing
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Organisation und Leitung bei Neuanschaffungen von Equipment sowie der internen und externen Wartungs-/Kalibrierungsarbeiten
Ihr Profil
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie
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Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU/FDA) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden
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Mehrjährige Erfahrung in QC-Mikrobiologie im GMP-Umfeld, idealerweise in einer steriler manufacturing facility
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Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke
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Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen
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Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken
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Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld
Ihre Vorteile
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Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
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Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
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In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
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Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
https://www.google.com/maps/embed/v1/place?key=AIzaSyCUSSd0XvFdsKF3c_S51vVM2aIeI7m-1V0&language=de&zoom=16&q=Riethofstrasse+1%2C8442%2CHettlingen+CH%2CSchweiz (https://www.google.com/maps/embed/v1/place?key=AIzaSyCUSSd0XvFdsKF3c_S51vVM2aIeI7m-1V0&language=de&zoom=16&q=Riethofstrasse+1%2C8442%2CHettlingen+CH%2CSchweiz)
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
Jetzt bewerben (https://apply.refline.ch/741965/0416/index.html?cid=5)
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