Technicien de laboratoire QC (h/f) 100 %

Die Ophtapharm AG, certifiée FDA/EU-GMP, produit des ophthalmika.

TACHES

• Réaliser des tests de libération et de stabilité selon les normes GMP. Élaborer et mettre à jour les SOP pour les équipements analytiques.
• Effectuer la

QUALIFICATIONS

des équipements de laboratoire.

COMPETENCES

• Formation en chimie avec deux ans d'expérience en GMP exigée.
• Excellentes

COMPETENCES

en analytique instrumentale (HPLC, GC).

• Connaissances en intégrité des données et en monographies USP. Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux. Technicien de laboratoire QC (h/f) 100 %Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une
• Vos

TACHES

Réalisation des contrôles GMP et des libérations dans les délais ainsi que des tests de stabilité des substances actives (API), matières premières et médicaments finis, y compris la documentation conforme aux GMPCréation, maintenance et mise à jour des SOP, par ex. pour les appareils d’analyse ainsi que pour la documentation des données de test

QUALIFICATIONS

et re

QUALIFICATIONS

des équipements et installations de laboratoire, y compris la documentation correspondante

• Participation à la validation, vérification et transfert des méthodes analytiques
• Soutien lors des enquêtes OOX ainsi que pour les écarts liés au laboratoire
• Respect des

EXIGENCES

en matière d’intégrité des données dans votre domaine de responsabilité

VOTRE PROFIL

• Formation achevée de technicien de laboratoire chimique, ingénieur chimiste ou CTA avec au moins deux ans d’expérience professionnelle en environnement GMPTrès bonnes connaissances en analyse instrumentale (HPLC, GC, titrations, etc. ) Connaissances dans le domaine de l’intégrité des données (par ex. réalisation de revues d’audit trail) Expérience dans la manipulation des monographies USP et EPExpérience pratique en

QUALIFICATIONS

d’équipements de laboratoire ainsi qu’en validation de méthodes souhaitée

• Connaissance du système de données chromatographiques Open
• Lab un atout
• Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais, à l’oral et à l’écrit
• Bonnes

COMPETENCES

informatiques, notamment dans l’utilisation des

APPLICATION

s MS Office

• Vos

AVANTAGES

• Environnement dynamique avec possibilités de développement• Dans notre culture d’entreprise simple, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"• Parkings gratuits et connexion aux transports publics à distance de marche

• Vous avez des questions ?Les RH de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.