CSV Manager (w/m)

«Mitdenken und Verantwortung übernehmen – das wird bei uns geschätzt.»CSV Manager (w/m) 100%3800 InterlakenLaboratorium Dr. G. Bichsel AGEspace Mittelland (BE, FR, NE, JU, SO)ITWir sind ein innovatives mittelständisches Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Herstellung steriler Arzneimittel. Um unsere hohen Qualitäts- und Compliance-Standards nach GMP (Annex 1, Annex 11 und Annex 15) sicherzustellen, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die bei uns die Verantwortung für die Computersystemvalidierung (CSV) übernimmt und unser Team bei der Digitalisierung und Weiterentwicklung unserer Systeme unterstützt.Das kannst du bewirkenDu bist verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Weiterentwicklung unseres CSV-Systems nach Annex 11 und GAMPDu validierst und betreust GMP-relevante Systeme wie Produktions- und Überwachungssysteme, ERP und IT-InfrastrukturDu erstellst, prüfst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, IT-Inventar) und führst Risikoanalysen sowie Changes zu den computergestützten Systemen durchDu bist Ansprechpartner für CSV und Data Integrity und arbeitest eng mit IT, Produktion, Technik und Qualität zusammenDu übernimmst das Change Management zum ERP sowie dessen Account ReviewsDu begleitest Audits und Inspektionen im Bereich CSV und schulst Kollegen zu CSV- und Data-Integrity-ThemeDas bringst du mitDu hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische, technische oder informatische Ausbildung, Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von VorteilKenntnisse in Computersystemvalidierung und den relevanten regulatorischen Anforderungen (Annex 11/15, Data Integrity, GAMP) und Richtlinien (PIC/S, ICH Q9/Q10) bringst Du idealerweise mitKommunikationsstärke, Teamorientierung, Eigeninitiative und eine pragmatische, lösungsorientierte, strukturierte und analytische Hands-on-Mentalität zeichnen dich ausGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil abDas bieten wir dirBenefits können je nach Bereich / Stelle leicht abweichen5 Wochen Ferien, mit der Möglichkeit bis zu 10 Ferientage zusätzlich zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmenPensionskasse mit vorteilhafter Prämienaufteilung- ca. 2/3 werden von uns übernommenDiverse Rabattein unseren Apotheken und bei weiteren Top-MarkenKompetenzen erweiterndurch geförderte und unterstützte Aus- und Weiterbildungen sowie interne EntwicklungsmöglichkeitenFamilienfreundlichmit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (80% des Lohns) und 10 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% des Lohns), sowie Beteiligung an KinderfondsNamensaktien zu Vorzugspreisen- sich nicht nur beruflich für Galenica engagieren, sondern auch investierenMobiles und flexibles Arbeitenin Absprache mit dem TeamKontaktDeine Bewerbung wird bearbeitet durch:GalenicaCeline WidmerSpecialist RecruitingTel. +41 58 852 84 64Fachliche Auskünfte erteilt dir gerne:Michael BühlerLeiter QualitätsmanagementTel. +41 33 827 80 78Über unsWir sind ein einzigartiges, spezialisiertes Unternehmen im Pharma- und HomeCare-Bereich, entstanden aus unserer Apotheke im Herzen von Interlaken.Bichsel ist ein führender Anbieter für pharmazeutische Lohnherstellungen (Arzneimittel) für Gesundheitsfachpersonen, mit Schwerpunkt auf die Schweizer Spitallandschaft, aber auch für Ärzte und Apotheken. Wir decken eine zentrale Lücke ab in der Verfügbarkeit wichtiger Arzneimittel.Bichsel nimmt eine zentrale Rolle ein für HomeCare-Leistungen an der Schnittstelle von stationärer zu ambulanter Betreuung, insbesondere in künstlicher Ernährung und Infusionstherapien.ArbeitsortLaboratorium Dr. G. Bichsel AGWeissenaustrasse 733800 Unterseen