Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Pour une entreprise pharmaceutique leader à Bâle, nous recherchons un(e) qualifié(e)

Spécialiste de laboratoire QC Microbiologie (h/f/d)

Informations générales :

• Lieu : Kaiseraugst
• Temps de travail : 65 %, sur site
• Début : 01.01.2027
• Durée : 6 mois avec option de prolongation
• Travail de garde / week-end : ponctuel

Vos tâches :

• Traitement autonome et suivi des rapports de déviation (DR) et des évaluations en étroite collaboration avec l'assurance qualité et les interfaces pertinentes
• Responsabilité de l'ensemble du processus de gestion des déviations, y compris l'analyse des causes (RCA, 5-Why), la définition, la mise en ?uvre et le suivi des CAPA
• Planification, coordination et documentation des demandes de changement pour les processus et méthodes au sein du contrôle qualité
• Rédaction, vérification et mise à jour des documents GMP pertinents tels que les SOP, les protocoles d'essai, les instructions de travail et les rapports
• Réalisation de missions spéciales ainsi que des activités générales de laboratoire et de service conformément aux directives cGMP en vigueur
• Assurer une analyse microbiologique performante et conforme aux GMP en respectant toutes les exigences qualité et conformité pertinentes
• Participation à des projets interservices au sein du QC et avec les unités de production ainsi que disponibilité pour des interventions ponctuelles les week-ends, gardes et jours fériés

Votre profil :

• Diplôme en sciences de la vie, par exemple biotechnologie, microbiologie, bio-ingénierie ou domaine similaire (bachelor ou master)
• Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique dans un environnement réglementé GMP
• Connaissances approfondies des systèmes qualité pharmaceutiques ainsi que des normes GMP pertinentes
• Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, analyses des causes et documentation GMP est un avantage
• Maîtrise courante de l'allemand et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit
• Solide compréhension de la qualité et de la conformité ainsi qu'une grande autonomie et orientation résultats
• Excellentes capacités organisationnelles, esprit stratégique et travail en équipe axé sur l'amélioration continue

Intéressé(e) ? Postulez dès aujourd'hui !

Veuillez noter que les CV pour ce poste doivent être soumis en allemand.