Laboratory Specialist QC Mikrobiologie

Description de l'entrepriseFlexsis est une entreprise du groupe Interiman, l'un des principaux fournisseurs de services de personnel en Suisse. Grâce à notre solide expertise ainsi qu'aux compétences au sein du groupe Interiman, nous proposons des solutions sur mesure en conseil en ressources humaines.
Pour notre client Roche à Kaiseraugst, nous recherchons une personne fiable et motivée
Spécialiste de laboratoire QC Microbiologie
Date de début : 01.01.2027Date de début au plus tard : 01.02.2027Les candidats avec un préavis de 3 mois sont-ils pris en compte ? OuiDurée prévue du contrat : 6 moisProlongation (en cas de contrat à durée déterminée) : éventuellement possibleLieu de travail : KaiseraugstCharge de travail : 65%Télétravail : nonDescription du poste

• Initier et traiter les rapports de déviation (DR) et les évaluations, y compris la consultation avec les interfaces concernées et l'assurance qualité (QA)
• Gestion du processus de bout en bout depuis le déclenchement de la déviation après sa constatation, en passant par l'analyse des causes profondes (RCA) et la méthode des 5 pourquoi, jusqu'à la prévention de nouvelles occurrences par la mise en ?uvre des mesures correctives et préventives nécessaires (CAPA)
• Planification, coordination et documentation des demandes de changement des processus et méthodes au sein de l'unité
• Rédaction et mise à jour des protocoles de test, des procédures opératoires standard (SOP) et autres documents GMP
• Exécution professionnelle des tâches spéciales ainsi que des travaux de laboratoire et de service généraux selon les instructions du responsable de la planification et de la coordination (PCL) ou des responsables d'unité, et leur documentation conformément aux directives actuelles des bonnes pratiques de fabrication (cGMP)

Profil recherché

• Diplôme dans le domaine des sciences de la vie, par exemple en biotechnologie, microbiologie, bioingénierie ou diplôme équivalent (bachelor ou master)
• De préférence 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et dans un environnement réglementé GMP ou équivalent (par exemple microbiologiste, assistant QA)
• Connaissances des systèmes et normes de qualité pharmaceutiques
• Maîtrise courante de l'allemand et de l'anglais
• Prise de responsabilité, détermination et atteinte des résultats attendus
• Établissement de relations de confiance et fructueuses
• Excellentes compétences organisationnelles, pensée stratégique et mise en ?uvre de stratégies en plans réalisables

Atouts :

• Formation/expérience en microbiologie et/ou assurance de la stérilité
• Compréhension approfondie de la qualité et de la conformité et comportement en conséquence

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