Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) & Betäubungsmittel (m/m) 20%

Tâches principales :

• Responsabilité de la direction technique conformément à la loi sur les médicaments (HMG) et à la loi sur les stupéfiants (BetmG)

• Assurer le respect des exigences légales (Swissmedic, ordonnance sur les médicaments, ordonnance sur le contrôle des stupéfiants)

• Surveillance et documentation de toutes les activités liées aux stupéfiants (achat, stockage, traitement, distribution)

• Contrôle des stocks, réalisation et évaluation des inventaires ainsi que préparation des rapports dans MESA

• Vérification et libération des livraisons de stupéfiants ainsi que garantie du stockage correct et de la traçabilité

• Gestion et mise à jour des procédures opérationnelles standard internes (SOP) dans le domaine des stupéfiants

• Interlocuteur/trice pour les autorités lors des inspections et audits

• Participation aux tâches de gestion de la qualité (par ex. CAPA, écarts, gestion des changements)

• Formation des collaborateurs à la manipulation des stupéfiants

Exigences :

• Diplôme en pharmacie, chimie, biologie ou domaines connexes des sciences de la vie (ETH, université ou haute école spécialisée)

• Expérience en tant que FVP en Suisse et connaissance des exigences réglementaires (HMG, BetmG, BetmKV)

• Idéalement qualification en tant que personne responsable technique selon les exigences de Swissmedic

• Expérience dans un environnement réglementé GMP ou GDP

• Méthode de travail très précise et structurée

• Bonne maîtrise de l?allemand à l?oral et à l?écrit, connaissances en anglais un atout