Group Senior Analyst Quality Applications
Octapharma AGFaites partie d'une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun d'améliorer la vie des gens. Basée à Lachen, en Suisse, Octapharma est l'un des plus grands fabricants mondiaux de protéines humaines, développant et produisant des médicaments issus du plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise privée où la chaleur familiale rencontre l'envergure d'une organisation mondiale.
Rejoignez-nous pour façonner notre vision de fournir de nouvelles solutions de santé améliorant la vie humaine.
- Agir en tant qu'expert métier pour les applications Qualité mondiales (par exemple Veeva QualityDocs, Veeva QMS, LIMS et systèmes associés), en veillant à ce qu'elles restent conformes, centrées sur l'utilisateur et adaptées à leur usage.
- Gérer le cycle de vie des applications, y compris la configuration, les modèles d'accès, la documentation, la préparation à la validation et la surveillance continue des performances dans un environnement réglementé GxP.
- Collecter, analyser et structurer les exigences métier de la Qualité d'entreprise, des sites locaux et des propriétaires de processus, en les traduisant en conceptions de solutions claires et en demandes de changement.
- Coordonner et soutenir les changements et les mises à jour des systèmes, y compris la conception des solutions, les tests, la documentation de validation et les tests d'acceptation utilisateur.
- Servir de point d'escalade pour le support fonctionnel, la gestion des incidents et des problèmes, tout en assurant une résolution rapide avec les équipes informatiques internes et les fournisseurs externes.
- Collaborer étroitement avec la Qualité, l'IT, la Validation, l'Architecture et les partenaires externes pour permettre des processus Qualité conformes, efficaces et harmonisés.
- Promouvoir l'amélioration continue et la digitalisation, en proposant de manière proactive des améliorations basées sur les analyses système, les retours utilisateurs et les meilleures pratiques du secteur.
- Construire et maintenir un solide réseau mondial d'utilisateurs clés et d'administrateurs de site, incluant la formation, la communication des feuilles de route et les mises à jour des versions.
Vous êtes un professionnel proactif avec une forte attitude "can-do" qui aime prendre des responsabilités et faire avancer les choses dans un environnement complexe et réglementé.
Nous recherchons une personne ayant :
- Un diplôme de licence en informatique, informatique de gestion, sciences de la vie ou une qualification comparable.
- 5 à 7 ans d'expérience pratique avec des applications Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie.
- Une solide expérience pratique des systèmes Qualité tels que Veeva QualityDocs, Veeva QMS, LIMS ou plateformes réglementées équivalentes.
- Une bonne compréhension des exigences GxP, des principes de validation et des environnements systèmes réglementés.
- Une expérience avérée en gestion des exigences, coordination des changements, tests et validation.
- De fortes compétences analytiques et conceptuelles, avec la capacité de traduire les besoins métier en solutions système pragmatiques.
- Un style de travail structuré et orienté détail, combiné à d'excellentes compétences en communication et gestion des parties prenantes.
- Un haut niveau d'indépendance, de responsabilité et d'initiative, associé à un esprit collaboratif et orienté service.
- La maîtrise de l'anglais (oral et écrit) ; d'autres langues sont un atout.
Votre département - là où vous faites la différence
- Nous, le département Applications Métier, sommes le partenaire de confiance qui conduit la transformation digitale d'Octapharma. Avec le Business, nous créons et livrons des solutions digitales pour transformer l'organisation et améliorer la performance.
- Nous sommes passionnés, flexibles et collaborons pour créer de la valeur avec des solutions adaptées pour Octapharma.
- Vous contribuez à sauver des vies - Chaque jour compte car nous produisons des médicaments vitaux
- Valeurs familiales - Perspective à long terme pour les employés et les relations
- Être récompensé par un salaire et un package d'avantages sociaux en adéquation avec le marché
- Vous aurez un haut niveau d'influence où vous pouvez faire la différence et laisser votre empreinte
- Travailler avec des collègues compétents et sympathiques dans une organisation relativement informelle
- Développement des compétences - Nous proposons diverses formations internes et externes pour employés et leaders, programmes de stagiaires et solutions digitales
Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur ! Nous attendons donc votre candidature avec impatience - quel que soit l'âge, le genre, l'origine, l'orientation sexuelle ou la religion.
Veuillez postuler en anglais.
Vous avez des questions ? Contactez votre personne de référence.
M. Gonzalo Castellanos
Octapharma AG
Seidenstrasse 2, 8853 Lachen
T : +41 79 818 21 33
Vous souhaitez en savoir plus sur nous ?
Visitez notre site web Carrière Octapharma et suivez-nous quotidiennement sur LinkedIn.
Octapharma est l'un des plus grands fabricants mondiaux de protéines humaines, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement des patients dans 120 pays avec des produits couvrant trois domaines thérapeutiques : immunothérapie, hématologie et soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq installations de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, Octapharma exploite également plus de 200 centres de don de plasma en Europe et aux États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients dans le monde entier.
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We are Octapharma, Immunotherapy
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Surviving the unknown - von Willebrand disease (VWD)
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