Ingénieur Procédés - APS / Media Fill

Depuis 2005,Agap2est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnelen Europe. Présent en
- Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clientsdans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs. Nous sommes le partenaire privilégié des industriespharmaceutiques, desbiotechnologies, des fabricants dedispositifs médicaux, et des industriels dans le secteur de l'horlogerieet de lamécanique de précision. Vous souhaitezêtre au cœur de l'action? En rejoignant Agap2, vous devenez unexpertqui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votreagilitéet votrecuriositésont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés, et découvrir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets. C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.

--- MISSIONS ---
principales :Nous recherchons un(e) consultant(e) expérimenté(e) pour accompagner nos clients dans la mise en place du programme de simulation de processus aseptique (APS –Aseptic Process Simulation, également appelé
- Media Fill) selon les standards GMP :Piloter la conception et la mise en œuvre complète du programme APS (Aseptic Process Simulation). Élaborer les stratégies, protocoles et procédures alignés sur les

--- EXIGENCES ---
de l’Annexe 1 EU GMP. Rédiger la documentation associée : SOPs, analyses de risques, critères d’acceptation, plans d’échantillonnage. Former les équipes du site aux principes et à l’exécution du Media Fill.
- Superviser l’exécution initiale des simulations aseptiques et gérer les écarts.
- Analyser les résultats, définir et suivre les CAPA.
- Garantir la conformité réglementaire et la préparation aux inspections. Collaborer avec les équipes Qualité et Production pour intégrer l’APS au système global de maîtrise de la contamination.

--- PROFIL RECHERCHE ---
Master en microbiologie, biotechnologie ou domaine équivalent, ou PharmDMinimum 5 ans d’expérience en fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique.
- Excellente maîtrise des

--- EXIGENCES ---
de l’Annexe 1 EU GMP et des standards internationaux.
- Expérience confirmée en validation de procédés, idéalement sur le procédé APSFrancais et anglais professionnels
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide. Nous vous remercions pour votre intérêt pour ce poste. Notez que seuls les candidats sélectionnés seront

--- CONTACT ---
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