Ingénieur(e) Validation de Procédé – PPQ
Description du poste
Depuis 2005,
Agap2
est un acteur clé de l'
ingénierie et du conseil opérationnel
en Europe.
Présent en
Suisse depuis 2009
, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients
dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.
Nous sommes le partenaire privilégié des industries
pharmaceutiques
, des
biotechnologies
, des fabricants de
dispositifs médicaux
, et des industriels dans le secteur de l'
horlogerie
et de la
mécanique de précision
.
Vous souhaitez
être au cœur de l'action
? En rejoignant Agap2, vous devenez un
expert
qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votre
agilité
et votre
curiosité
sont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés, et découvrir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets.
C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.
Mission :
En tant que spécialiste PPQ, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise et la robustesse des procédés de fabrication. Vos missions incluront :
•
La
gestion complète des activités de validation de procédé
, incluant la rédaction et la responsabilité des protocoles, la supervision de l’exécution et la finalisation des rapports.
•
L’
accompagnement des équipes de production
, notamment en assurant leur formation et leur bonne compréhension des protocoles de validation.
•
Le
suivi et la gestion des déviations
liées aux activités PPQ, ainsi que la participation aux investigations associées.
•
Le
support continu au CPV (Continued Process Verification)
: analyses de données, suivi des tendances, préparation et mise à jour des rapports.
Vous interviendrez dans un environnement collaboratif, où les échanges avec les équipes manufacturing, qualité et ingénierie seront essentiels.
Votre profil :
•
Diplôme universitaire en
Sciences, Biotechnologie ou domaine pharmaceutique
.
•
Minimum
1 à 2 ans d’expérience
en industrie biotechnologique.
•
Expérience démontrée en
validation de procédé
: gestion de protocoles, supervision d’activités terrain, analyse et reporting.
•
Capacité à former et guider les équipes opérationnelles.
•
Compréhension des
déviations et investigations
liées aux activités PPQ.
•
Aisance avec les activités de
CPV
et l’analyse de données.
•
Esprit d’équipe, sens des responsabilités et confort dans un environnement
rapide, exigeant et fortement réglementé
.
Place Bel-Air 1 1003 Lausanne
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