P2612 - Responsable Principal de la Programmation Statistique

Poste a pourvoir : P2612 - Responsable Principal de la Programmation Statistique

Lausanne

Debiopharm International SA.

Debiopharm, entreprise biopharmaceutique suisse, améliore la vie des patients.

Tâches

• Diriger la stratégie de validation des systèmes informatisés (CSV).
• Assurer l'intégration des systèmes pour une conformité optimale.
• Gérer l'équipe CSV et améliorer les processus internes.

Compétences

• Master en sciences ou ingénierie, 15 ans d'expérience en qualité.
• Connaissance approfondie des normes GxP et 21 CFR Part 11.
• Capacité à travailler dans un environnement dynamique et rapide.

Ensemble, nous innovons, nous impactons, nous grandissons !

Chez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'entreprise biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.

Grâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.

Nous recherchons actuellement un professionnel motivé et collaboratif pour rejoindre notre Département de Biostatistique et Gestion des Données (R&D) basé à notre siège à Lausanne, Suisse, en tant que

Responsable Principal, Programmation Statistique

Poste permanent | Lausanne, Suisse

Votre mission :

En tant que

Responsable Principal de la Programmation Statistique

, vous fournirez un leadership stratégique pour la programmation statistique et la science des données cliniques. Vous serez la force motrice derrière notre stratégie de digitalisation, en mettant en œuvre des technologies de pointe en science des données et l’adoption de l’IA pour optimiser le traitement et l’analyse des données cliniques. Au-delà de la stratégie, vous dirigerez une équipe talentueuse de programmeurs et de data scientists afin d’assurer la plus haute qualité des livrables pour nos projets cliniques.

Vos principales responsabilités

• Leadership & Gestion :

Gérer une équipe de programmeurs statistiques, superviser la planification des ressources, le recrutement et le développement professionnel.

• Digitalisation stratégique :

Piloter la feuille de route pour l’adoption de l’IA et les nouvelles solutions techniques pour l’intégration et le reporting des données cliniques.

• Excellence opérationnelle :

Responsable de la qualité et des délais de tous les livrables de programmation (ensembles de données, TLF) pour les rapports d’études et les synthèses intégrées.

• Supervision des fournisseurs :

Fournir des conseils techniques aux partenaires CRO pour garantir un reporting de projet efficace, intégré et conforme aux normes.

• Conformité :

Veiller à ce que toutes les activités respectent strictement les BPC, les SOP et les exigences réglementaires pour les soumissions électroniques de données.

• Collaboration interfonctionnelle :

Travailler en étroite collaboration avec les fonctions Biostatistique, Gestion des Données, IT et Développement Clinique.

Votre profil

• Formation :

Master en Statistiques, Biostatistiques, Mathématiques, Informatique ou expérience équivalente.

• Expérience :

Au moins 7 ans d’expérience en programmation statistique dans le développement clinique pharmaceutique.

• Compétences techniques :

Connaissance approfondie du logiciel SAS et des techniques informatiques générales.

• Connaissance du secteur :

Compréhension approfondie de la conception des essais cliniques, des processus de reporting et des méthodologies de développement/validation logicielle.

• Compétences relationnelles :

Communicateur proactif capable de s’adapter rapidement aux besoins organisationnels changeants et de maintenir des partenariats interfonctionnels réussis.

Ce que nous offrons :

• Faire partie d’une entreprise où l’innovation, la collaboration et l’impact ne sont pas que des valeurs — c’est notre manière de travailler au quotidien
• Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux
• Un environnement de travail inclusif et respectueux — fier d’être certifié Égalité salariale
• Grandir dans une culture qui valorise les personnes, le sens et la performance
• Une opportunité de grandir, partager et façonner l’avenir des soins de santé

À quoi s’attendre lors du processus de recrutement :

Si votre candidature est retenue, vous serez invité à des entretiens avec l’Acquisition de Talents et le Responsable du recrutement via Teams, suivis d’un entretien en panel et de vérifications de références. La communication se fait via Workable — vérifiez votre dossier spam pour les e-mails provenant de

*@outbound.workable.com

.

Veuillez contacter notre département RH avant de soumettre tout profil. Nous ne pouvons pas accepter les candidatures non sollicitées d’agences ou de recruteurs.

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