Stellvertretende Leitung Regulatory, Pharmacovigilance & FvP (100%)
Description du poste
Die Gebro Pharma AG mit Firmensitz in Liestal BL, bearbeitet seit bald 50 Jahren erfolgreich den Schweizer Markt in den Bereichen Rheumatologie/Schmerz, Husten/Erkältung, Dermatologie sowie Rare Disease. Mit Produkten für den OTC- und Rx-Einsatz legen wir grössten Wert auf die Qualität der angebotenen Produkte sowie den Kundennutzen.
Basis unseres Erfolges sind unsere Mitarbeitenden, deren Kreativität, Leidenschaft und Professionalität herausragt. Für ein ambitioniertes Team suchen wir im Rahmen der Nachfolgeplanung nach Vereinbarung eine umsetzungsstarke, verantwortungsbewusste und erfahrene Persönlichkeit (w/m/d) als
Stellvertretende Leitung Regulatory, Pharmacovigilance & FvP (100%)
Einblick in die Hauptaufgaben dieser umfangreichen und vielfältigen Position:
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Stellvertretende Leitung des Bereichs Zulassung
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Betreuung von bestehenden und zukünftigen Produkten auf der regulatorischen Seite sowie die Durchführung der regulatorischen Due Diligence bei potentiellen neuen Produkten
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Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs-Abteilungen sowie Ansprechpartner in allen sicherheitsrelevanten Belangen (intern und extern)
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Unterstützung bei Market Access Gesuchen (Neueinreichungen und -überprüfungen)
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Unterstützung im (Pharmako)Vigilanz-Management-System
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Aktive Stellvertretung der FvP (Qualität und Pharmakovigilanz), der verantwortlichen Person für den Umgang mit kontrollierten Substanzen und des Compliance Officers
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Überprüfung und Durchsetzung von behördlichen Vorschriften (Arzneimittel inkl. Betäubungsmittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel)
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Unterstützung bei Behörden- und Partnerfirmenaudits sowie für die Festlegung von Massnahmen
Ihre erforderlichen Qualifikationen:
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Abgeschlossenes Medizin-, Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium (Uni, ETH, FH) mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Arbeitsumfeld
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Selbständige, teamfähige, initiative, dienstleistungs- und marktorientierte Persönlichkeit mit selbstsicherem und angenehmem Auftreten. Identifikation mit der langfristigen Zielsetzung der Gebro Pharma AG und mit den vertriebenen Produkten
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Deutsch als Muttersprache, verhandlungssicheres Englisch, Französisch von Vorteil. Gute EDV-Kenntnisse
Wir bieten:
Es erwartet Sie ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem motivierten Team. Sie finden eine familiäre Unternehmenskultur und einen wertschätzenden Umgang auf allen Ebenen. Wir bieten eine flache Hierarchie mit kurzen Entscheidungswegen. Qualität, Service und Kundenorientierung werden aktiv und erfolgreich gelebt. Messbare und ambitionierte Ziele, werden von allen getragen und gemeinsam umgesetzt. Die Firmenkultur lässt Spielraum sich einzubringen und den Erfolg mitzugestalten sowie sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln.
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