Stellvertretende Leitung Regulatory, Pharmacovigilance & FvP (100%)
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Die Gebro Pharma AG mit Firmensitz in Liestal BL, bearbeitet seit bald 50 Jahren erfolgreich den Schweizer Markt in den Bereichen Rheumatologie/Schmerz, Husten/ErkĂ€ltung, Dermatologie sowie Rare Disease. Mit Produkten fĂŒr den OTC- und Rx-Einsatz legen wir grössten Wert auf die QualitĂ€t der angebotenen Produkte sowie den Kundennutzen.
Basis unseres Erfolges sind unsere Mitarbeitenden, deren KreativitĂ€t, Leidenschaft und ProfessionalitĂ€t herausragt. FĂŒr ein ambitioniertes Team suchen wir im Rahmen der Nachfolgeplanung nach Vereinbarung eine umsetzungsstarke, verantwortungsbewusste und erfahrene Persönlichkeit (w/m/d) als
Stellvertretende Leitung Regulatory, Pharmacovigilance & FvP (100%)
Einblick in die Hauptaufgaben dieser umfangreichen und vielfÀltigen Position:
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Stellvertretende Leitung des Bereichs Zulassung
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Betreuung von bestehenden und zukĂŒnftigen Produkten auf der regulatorischen Seite sowie die DurchfĂŒhrung der regulatorischen Due Diligence bei potentiellen neuen Produkten
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Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs-Abteilungen sowie Ansprechpartner in allen sicherheitsrelevanten Belangen (intern und extern)
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UnterstĂŒtzung bei Market Access Gesuchen (Neueinreichungen und -ĂŒberprĂŒfungen)
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UnterstĂŒtzung im (Pharmako)Vigilanz-Management-System
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Aktive Stellvertretung der FvP (QualitĂ€t und Pharmakovigilanz), der verantwortlichen Person fĂŒr den Umgang mit kontrollierten Substanzen und des Compliance Officers
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ĂberprĂŒfung und Durchsetzung von behördlichen Vorschriften (Arzneimittel inkl. BetĂ€ubungsmittel, Medizinprodukte, Kosmetika und NahrungsergĂ€nzungsmittel)
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UnterstĂŒtzung bei Behörden- und Partnerfirmenaudits sowie fĂŒr die Festlegung von Massnahmen
Ihre erforderlichen Qualifikationen:
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Abgeschlossenes Medizin-, Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium (Uni, ETH, FH) mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Arbeitsumfeld
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SelbstÀndige, teamfÀhige, initiative, dienstleistungs- und marktorientierte Persönlichkeit mit selbstsicherem und angenehmem Auftreten. Identifikation mit der langfristigen Zielsetzung der Gebro Pharma AG und mit den vertriebenen Produkten
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Deutsch als Muttersprache, verhandlungssicheres Englisch, Französisch von Vorteil. Gute EDV-Kenntnisse
Wir bieten:
Es erwartet Sie ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches TÀtigkeitsfeld in einem motivierten Team. Sie finden eine familiÀre Unternehmenskultur und einen wertschÀtzenden Umgang auf allen Ebenen. Wir bieten eine flache Hierarchie mit kurzen Entscheidungswegen. QualitÀt, Service und Kundenorientierung werden aktiv und erfolgreich gelebt. Messbare und ambitionierte Ziele, werden von allen getragen und gemeinsam umgesetzt. Die Firmenkultur lÀsst Spielraum sich einzubringen und den Erfolg mitzugestalten sowie sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln.
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