Quality Manager & fachtechnisch verantwortliche Person (d/m/w, 60%)

Die Protopharm AG ist eine der Schweizer Tochtergesellschaften des international tätigen Pharma-konzerns Grünenthal GmbH mit Sitz in Aachen/DE, einem Familienunternehmen mit eigener For-schung und Entwicklung. Der Fokus unserer Aktivitäten liegt in der medikamentösen Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen. Unser Firmensitz befindet sich in Mitlödi (GL).
Infolge Veränderungen in unserem Team suchen per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Was wir von Ihnen erwarten
•
Als Schlüsselperson im Qualitätsmanagement übernehmen Sie die Verantwortung für alle Systeme, Aktivitäten und Prozesse im Zusammenhang mit der Chargenfreigabe. Als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) übernehmen Sie die routinemässigen Aufgaben gemäss den gesetzlichen Anforderungen, einschliesslich der endgültigen Beurteilung der Chargenverfügung/Freigabe von intern und extern hergestellten Produk-ten, sowie die Kompetenz, Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen einzuleiten und sicherzustellen, dass die zugewiesenen Aufgaben tatsächlich zufriedenstellend ausge-führt werden.
•
Sicherstellung der Einhaltung der nationalen und internationalen Qualitätsstandards für unsere Arzneimittel und Medizinprodukte sowie der regulatorischen Compliance.
•
Durchführung von Selbst-Inspektionen und Sicherstellung der geforderten Qualitätsstan-dards.
•
Regelmässige Vertretung der Leitung der Qualitätskontrolle
Was Sie mitbringen
•
Höhere wissenschaftliche Ausbildung (Studium der Chemie oder vergleichbare Qualifi-kation).
•
Befähigung zur Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)
•
Langjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld sowie sehr gute Kenntnisse in den Regularien in der Schweiz.
•
Lösung- und Resultat-Orientierung.
•
fliessend Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Sprachen sind von Vorteil, aber nicht erforderlich.
•
Sehr gute analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz, gutes Organisations-talent und ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
•
Teamfähig, verantwortungsbewusst und hohes Mass an Selbständigkeit.
•
Gute Erfahrung in der Qualitätskontrolle ist sehr vorteilhaft
Das bieten wir Ihnen
•
Arbeiten in der Idylle der Glarner Alpen mit der engen Einbindung in einen internationalen Konzern.
•
Grosses Entwicklungspotenzial in der Aufgabe und Möglichkeit zur aktiven Gestaltung Ihrer Zukunft.
Protopharm AG
Frau Ana Frank
079 538 31 38
E-Mail schreiben (https://www.jobs.ch/external/email-application/Rh4z952%2BBBUqzzZ57elEYVFfC7MOQJq4P3MVKLI79ds%3D/571d19ed-973a-402a-a79b-cd996660b5a0)