Spécialiste Assurance Qualité

Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies.
Afin de compléter notre équipe dynamique basée à Monthey,nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité.
Ce rôle est essentiel pour maintenir et améliorer notre Système de Gestion de la Qualité (QMS), en assurant la conformité aux normes internationales et en favorisant la communication entre les départements (production, ingénierie, assurance qualité).

Responsabilités :

• Appliquer et suivre les exigences ISO 13485 et autre bonnes pratiques applicables au sein de la production.

• Gérer la qualification et le suivi des fournisseurs et approuver les nouveaux composants

• Rédiger et suivre les processus de déviation / CAPA.

• Gérer et documenter les change control.

• Assurer la libération des produits semi-finis et finis.

• Participer activement aux audits réglementaires (ISO 13485, MDSAP).

Tâches complémentaires :

• Être un membre actif de l'équipe et promouvoir les initiatives qualité.

• Apporter un soutien aux analyses de risque.

Profil recherché :

• Expérience : Minimum 3 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, de préférence en lien direct avec la qualification des fournisseurs.

• Connaissances réglementaires : MDR 2017/745, ISO 13485:2016, MDSAP.

• Compétences linguistiques : Excellente maîtrise du français et de l’anglais (oral et écrit).

• Compétences informatiques : Bonne maîtrise de Microsoft Office.

• Qualités personnelles : Autonomie, rigueur, esprit d’équipe, capacité à évoluer dans un environnement dynamique.

Nous offrons :

• Un poste varié et stimulant au sein d’une entreprise innovante.

• Un environnement collaboratif où vos idées comptent.