GxP Compliance Experts
Personal Contact Group AGTâches & responsabilités :
- Expert en la matière (SME) pour les sujets GxP et conformité, y compris le conseil proactif et l'administration système de Veeva QualityDocs
- SME pour audits et inspections chez Deliver lors d'examens non spécifiques aux études
- Gestion des écarts, CAPA, changements et améliorations des processus
- Responsabilité des indicateurs clés de performance qualité (KPI) dans le domaine Deliver
- Développement et optimisation de la gestion des déviations
- Conseil en conformité incluant l'analyse des causes profondes (RCA) pour les questions de qualité, réglementaires et de conformité
- Structuration et gestion des SOP et autres documents réglementés GxP
- Analyses de tendances et reporting sur la qualité & conformité
- Réalisation de formations GxP et développement des connaissances GxP des collaborateurs
Exigences indispensables :
- Diplôme universitaire (BA, MSc, MBA) dans un domaine pertinent, par exemple chaîne d'approvisionnement & logistique, pharmacie, biologie, chimie ou génie industriel
- Plusieurs années d'expérience professionnelle pertinente
- Connaissances approfondies des cGMP ainsi qu'expérience des audits/inspections internes et externes (par ex. FDA, EMA, PTQ)
- Expérience complète de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout, notamment entreposage, transport, logistique et distribution des fournitures cliniques
- Excellentes compétences en communication, organisation et priorisation ainsi qu'une forte orientation client
- Anglais courant à l'oral et à l'écrit
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