Technicien USP Pharmaceutique
AXEPTA SA
Description du poste
Nous recrutons, pour le compte d’une société biopharmaceutique située dans la région du lac de Neuchâtel, un technicien USP dans le cadre de l'augmentation de la production. Vous évoluerez au sein du département USP, en charge des activités de culture cellulaire à échelle industrielle, incluant la préparation des inoculums (shake-flasks), l’opération de bioréacteurs single-use et le traitement du harvest (filtration, centrifugation). Responsabilités principales
- Piloter les équipements de production et réaliser les contrôles en cours (IPC) conformément aux GMPExécuter les opérations de production selon le planning défini
- Participer aux opérations de nettoyage, stérilisation et maintien des zones classées
- Documenter les activités et reporter les écarts qualité dans les systèmes dédiés
- Contribuer aux investigations en cas de déviation
- Suivre le plan de formation (théorique et pratique) dans les délais impartis
- Former des collaborateurs selon ses domaines d’expertise
- Participer à la revue des batch records et exceptions
- Contribuer aux activités de
--- QUALIFICATIONS ---
d’équipements
- Participer aux initiatives d’amélioration continue (5S, Gemba) Respecter strictement les
--- EXIGENCES ---
GMP, légales et internes, et promouvoir une culture d’intégrité et de transparenceGérer les activités USP (fermentation des cellules, procédés de filtrations, centrifugation, travail en bioréacteur,. )
--- PROFIL RECHERCHE ---
- Formation technique ou scientifique (CFC, Bachelor HES, DUT/BTS ou équivalent) Minimum 3 ans d’expérience en environnement industriel réglementé (pharmaceutique, biotechnologie) Expérience en culture cellulaire USPMaîtrise des outils informatisés de production (MES, DeltaV, Syncade, LIMS, etc. ) Disponibilité pour le travail en shift et certains weekends
- Rigueur, esprit d’équipe, sens des responsabilités et capacité à travailler dans un environnement exigeant.
- Piloter les équipements de production et réaliser les contrôles en cours (IPC) conformément aux GMPExécuter les opérations de production selon le planning défini
- Participer aux opérations de nettoyage, stérilisation et maintien des zones classées
- Documenter les activités et reporter les écarts qualité dans les systèmes dédiés
- Contribuer aux investigations en cas de déviation
- Suivre le plan de formation (théorique et pratique) dans les délais impartis
- Former des collaborateurs selon ses domaines d’expertise
- Participer à la revue des batch records et exceptions
- Contribuer aux activités de
--- QUALIFICATIONS ---
d’équipements
- Participer aux initiatives d’amélioration continue (5S, Gemba) Respecter strictement les
--- EXIGENCES ---
GMP, légales et internes, et promouvoir une culture d’intégrité et de transparenceGérer les activités USP (fermentation des cellules, procédés de filtrations, centrifugation, travail en bioréacteur,. )
--- PROFIL RECHERCHE ---
- Formation technique ou scientifique (CFC, Bachelor HES, DUT/BTS ou équivalent) Minimum 3 ans d’expérience en environnement industriel réglementé (pharmaceutique, biotechnologie) Expérience en culture cellulaire USPMaîtrise des outils informatisés de production (MES, DeltaV, Syncade, LIMS, etc. ) Disponibilité pour le travail en shift et certains weekends
- Rigueur, esprit d’équipe, sens des responsabilités et capacité à travailler dans un environnement exigeant.
Informations détaillées
Secteur d'activité
Biotechnologie / Chimie / Pharmaceutique
Pays
Switzerland
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