Responsable principal Ingénierie de Fabrication, Bioproduction (Sur site)

Horaires de travail

Conditions environnementales

Description du poste

En tant que membre de l’équipe Thermo Fisher Scientific, vous découvrirez un travail significatif qui a un impact positif à l’échelle mondiale. Rejoignez nos collègues pour donner vie à notre mission chaque jour afin de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous fournissons à nos équipes mondiales les ressources nécessaires pour atteindre leurs objectifs de carrière individuels tout en aidant à faire progresser la science en développant des solutions pour certains des défis les plus difficiles au monde, comme la protection de l’environnement, la sécurité alimentaire ou la recherche de traitements contre le cancer.

Lieu :

Il s’agit d’un poste sur site à Santa Clara, CA. La résidence à proximité du site est requise. Aucune aide à la relocalisation n’est fournie.

Comment vous ferez la différence :

Le Responsable principal, Ingénierie de Fabrication dirige la fonction ingénierie au sein du site, fournissant un leadership technique aux équipes d’ingénierie mécanique, électrique, automatisation et NPI. Ce rôle améliore la performance commerciale en optimisant les processus de fabrication, en facilitant les introductions de nouveaux produits et en augmentant la capacité, la qualité et l’efficacité. Le poste garantit la conformité aux normes BPF, réglementaires et de qualité tout en dirigeant la stratégie d’ingénierie, l’innovation et les initiatives d’amélioration continue sur le site.

Que ferez-vous ? :

· Encadrer les ingénieurs, fournir des retours et définir les rôles/responsabilités pour encourager la prise en charge et la responsabilité

· Élaborer des plans de développement de carrière personnalisés pour chaque membre de l’équipe et identifier des opportunités et objectifs individuels pour soutenir ces plans

· Fournir un support technique innovant et des solutions aux produits et processus

· Soutenir le NPI et la gestion du cycle de vie

· Soutenir la conception mécanique et la mise en œuvre sur le plancher de fabrication

· Réaliser des enquêtes sur les défaillances et des CAPA

· Fournir un support d’ingénierie de première ligne et une réponse technique de premier ordre à la production

· Identifier et mettre en œuvre des méthodes pour réduire les coûts, réduire les rebuts et augmenter la capacité

· Améliorer la sécurité, la qualité et l’efficacité de la production

· Collaborer avec les différentes fonctions pour partager et appliquer les meilleures pratiques de fabrication et de procédures

· Générer des procédures de fabrication et des documents de test pour les nouveaux équipements et processus

· Soutenir les audits clients et réglementaires

· Travailler avec et à travers toutes les fonctions

Formation & Expérience :

· Diplôme avancé en ingénierie ou domaine technique avec 10 ans d’expérience en ingénierie de fabrication en environnement de production et 6 ans d’expérience en leadership OU

Licence en ingénierie ou domaine technique avec 12 ans d’expérience en ingénierie de fabrication en environnement de production et 6 ans d’expérience en leadership OU

DUT en ingénierie ou domaine technique avec 14 ans d’expérience en ingénierie de fabrication en environnement de production et 6 ans d’expérience en leadership OU

Baccalauréat avec 16 ans d’expérience en ingénierie de fabrication en environnement de production et 6 ans d’expérience en leadership.

· Expérience approfondie en ingénierie de fabrication/processus.

· Expérience en gestion d’équipes d’ingénierie en environnement de production

· Expérience en soutien NPI, optimisation des processus et CAPA

· Expérience avec divers outils et méthodes d’analyse statistique

· Expérience en fabrication biopharmaceutique ou réglementée (BPF, FDA, ISO) préférée

· Expérience avec l’automatisation et les technologies avancées de fabrication préférée

Connaissances, compétences, aptitudes :

· Solide connaissance des principes de fabrication, d’ingénierie et d’optimisation des processus

· Expertise en analyse des causes profondes, CAPA et méthodologies de résolution de problèmes

· Forte capacité de leadership et de développement d’équipe

· Capacité à influencer les parties prenantes interfonctionnelles

· Solides compétences en gestion de projets et de programmes

· Expérience des méthodes et philosophies de fabrication lean et d’amélioration continue

· Expérience des normes d’ingénierie, tests, SPC et AMDEC

· Excellentes compétences en communication et rédaction technique

· Maîtrise de la DOE, FEA et des outils logiciels associés.

· Expérience en environnements réglementés GMP/FSA/ISO

· Volonté de voyager selon les besoins (