Quality Engineer (H/F) – Site de Puidoux

Rejoignez un acteur clé de la micro-fabrication médicale

• Chez Resonetics, nous repoussons les limites de la micro-fabrication au service des dispositifs médicaux et du diagnostic. Nos technologies de pointe permettent à nos clients d’innover et d’améliorer la vie des patients à travers le monde. Notre site de Puidoux, qui compte 150 collaborateurs, est un fournisseur stratégique de tubes métalliques et composants de haute précision destinés aux appareils médicaux. Dans un contexte de croissance et d’

EXIGENCES

réglementaire forte, nous renforçons notre équipe qualité. Nous recherchons un

• Quality Engineer expérimenté, prêt à jouer un rôle central dans la performance qualité de notre site. Votre

MISSIONS

En tant que Quality Engineer, vous êtes un acteur clé de notre système de management de la qualité et un partenaire privilégié de nos clients et fournisseurs. Vous évoluez dans un environnement exigeant, réglementé et technique, où votre expertise contribue directement à la fiabilité de dispositifs médicaux innovants. Vos responsabilités  Système de Management de la QualitéGérer et faire évoluer le SMQ (procédures, instructions, enregistrements) Assurer la formation initiale et continue des collaborateurs au SMQConduire les audits internes et suivre les plans d’actions  Qualité opérationnelle & amélioration continueDévelopper et maintenir les plans de contrôle

• Piloter les analyses de risques produits et procédésGérer et clôturer les NCO et CAPAConduire des analyses statistiques et validations (Gage R&R, FAI, études de capabilité, etc. ) Participer aux validations et revalidations d’équipements et procédés (IQ/OQ/PQ) Contribuer activement aux initiatives Lean et à l’amélioration des processus  Interface clients & fournisseurs
• Être l’interface qualité avec les clients
• Participer aux revues de contrats et aux demandes de modifications
• Superviser les évaluations fournisseurs et conduire des audits fournisseurs
• Assurer une veille normative et réglementaire

VOTRE PROFIL

Bachelor en ingénierie ou formation technique équivalente

• Minimum 5 ans d’expérience en ingénierie qualité
• Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux ou environnement fortement réglementé (ISO 13485, ISO 9001) Solides

COMPETENCES

en analyses statistiques et outils qualité

• Excellente maîtrise du français et très bon niveau d’anglais
• Esprit analytique, rigueur et capacité à prioriser
• Goût du emploi en équipe et approche proactive
• Ce que nous vous offrons
• Un rôle stratégique avec un réel impact sur des produits à haute valeur médicale
• Un environnement technologique exigeant et stimulant
• Une équipe engagée et collaborative
• Des projets variés avec des interactions internationales
• Des opportunités d’évolution au sein d’un groupe en croissance
• Chez Resonetics, nous valorisons la qualité, l’engagement et l’esprit d’équipe. Si vous souhaitez contribuer à des projets innovants dans un environnement dynamique, nous serions ravis d’échanger avec vous. Le masculin est utilisé pour alléger le texte et inclut le féminin.