Ingénieur Qualité Conception 80 - 100 % (h/f/d)
Hamilton Medical AG
Nos ventilateurs Hamilton sont utilisés en soins intensifs, lors des transports d'urgence et en environnement IRM. Ils aident les équipes médicales du monde entier à prendre en charge des patients adultes, pédiatriques et néonatals.
Ici, votre travail a un véritable impact. Chaque amélioration à laquelle vous contribuez aide à améliorer encore la prise en charge respiratoire des patients dans le monde entier.
Ce que vous pouvez accomplir :
- Apporter des connaissances approfondies en assurance qualité, contrôle documentaire,
gestion des risques & affaires réglementaires dans les projets de développement - Coordonner les activités internes liées aux produits non conformes, notamment les analyses des causes, les plans d'action ainsi que le traitement des écarts produits.
- Coordonner les activités liées aux réclamations externes, en particulier la réalisation d'analyses des causes et la définition ainsi que le suivi des plans d'action.
- Collaborer avec les fournisseurs en cas d'écarts et de réclamations liés à la qualité et convenir des mesures appropriées.
- Participer aux projets d'amélioration et de développement.
- Soutenir l'interprétation et la mise en œuvre des exigences réglementaires ainsi que participer à la réalisation des évaluations des risques et des processus de gestion des risques.
- Soutenir ou accompagner les audits internes et externes.
- Collecter, analyser et rapporter les indicateurs qualité, par exemple à l'aide du Statistical Process Control (SPC).
- Planifier, réaliser et documenter des formations dans le domaine de la qualité.
Ce que vous apportez :
- Études scientifiques/techniques (par ex. informatique, génie mécanique, génie électrique, science des matériaux, physique, génie des procédés) ou qualification équivalente.
- Expérience de plusieurs années dans le domaine de la qualité conception, gestion de la qualité, assurance qualité ou dans un autre secteur réglementé en respectant les réglementations (21CFR partie 11 et 820, règlement (UE) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366, ISO 80601-2,).
- Expérience de plusieurs années avec les normes internationales et les réglementations pour les dispositifs médicaux, de préférence dans les domaines matériel, logiciel/stand alone, consommables.
- Expérience dans le travail et la communication avec différentes autorités réglementaires et les relations correspondantes est un plus supplémentaire.
- Maîtrise courante de l'anglais à l'oral et à l'écrit, idéalement de bonnes connaissances en allemand.
- Présence assurée et capacité à diriger des équipes intérimaires pendant le développement produit pour la mise en œuvre des mesures nécessaires.
Comment postuler :
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Partagez-vous nos valeurs et vous sentez-vous à l'aise dans un environnement collégial, innovant et terre-à-terre ? Chez Hamilton, nous offrons non seulement un environnement de travail motivant, mais aussi un travail porteur de sens et des conditions de travail modernes. Notre culture du tutoiement favorise une communication ouverte et une ambiance agréable. Rejoignez une équipe où vos compétences sont appréciées et où un espace est créé pour les idées innovantes. Intéressé ? Pour toute question, veuillez nous contacter à jobs@hamilton-medical.com et communiquez-nous les informations suivantes :
Référence : JR-6012-fjm/Contact : Juli ThomannLes candidatures par courrier postal ou par e-mail ne peuvent malheureusement pas être prises en compte.
Compétences recherchées
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