Leitung Quality (m/w/d) 100%
Batterman Consulting Basel AG
Qualität, Nachhaltigkeit und Natürlichkeit
Leitung Quality (m/w/d) 100%
Unser KundeUnser Kunde ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln spezialisiert hat. Arbeitsort: Region Bodensee
Ihr Verantwortungsbereich
- Führung des Quality Teams mit 6 Personen in der Qualitätssicherung
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems, insbesondere Unterhalt und Neuzertifizierungen (GMP, IFS, FSSC)
- Evaluation und Einführung von Tools im Quality-Bereich wie eDMS, CAQ etc.
- Verantwortung und Begleitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
- Batch Record Reviews und -Freigabe, Erstellen von PQR
- Durchführung von Kunden- und Behördenaudtis
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit fachspezifischer Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Nahrungsmittelherstellung
- Gute Kenntnisse der Regulierungen wie GMP, IFS, FSSC
- Erfahrung im Umgang mit QMS Tools (bspw. Trackwise, Veeva Vault, eDMS-Software)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
- Ein hohes Mass an Eigeninitiative sowie eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
Ihre Vorteile
- eine spannende und vielseitige Aufgabe in einem mittelständischen Betrieb
- Kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, etwas zu bewegen
- eine gute Arbeitsatmosphäre mit einem motivierten Team und regelmässigen Teamevents
