Quality Engineer Business Unit Medical

maxon motor ag est a la recherche d'un(e) Quality Engineer Business Unit Medical pour son site de Sachseln.

Bei maxon entwickeln und bauen wir Elektroantriebe, die zu den besten der Welt gehören. Unsere Antriebssysteme kommen überall dort zum Einsatz, wo äusserste Präzision und höchste Qualitätsstandards unabdingbar sind – ob auf der Erde oder auf dem Mars.

Für findige Köpfe und leidenschaftliche Macher:innen bieten wir ein internationales und doch familiäres Umfeld. Menschen, welche die gegebenen Möglichkeiten und sich selbst immer wieder neu hinterfragen, können bei uns rasch Verantwortung übernehmen.

Für unser Group Quality Team am Hauptsitz in Sachseln suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung ein neues Teammitglied, das das Qualitätsanforderungsmanagement in Entwicklungs- und Kundenprojekten aktiv mitgestaltet und als Schnittstelle zu unseren Kunden agiert. Dabei stellen Sie die konsequente Umsetzung von Qualitätsanforderungen bis zur Produkt- und Prozessfreigabe sicher.

Quality Engineer Business Unit Medical

Ihr Aufgabengebiet

• Schnittstelle zum Kunden zur Abstimmung der Qualitätsanforderungen in Projekt und Serie (inkl. Qualitätssicherungsvereinbarungen)
• Aufschlüsselung der Qualitätsanforderungen an System, Komponenten, Prozesse, Einzelteile und Dienstleistungen und Weitergabe an die jeweiligen Entwicklungs- und Produktionsstandorte
• Sicherstellung und Überwachung der Qualität unserer Produkte in Zusammenarbeit mit den anderen Fachbereichen wie Entwicklung, Materialwirtschaft, Supplier Quality Engineering, Produktion und Qualitätssicherung
• Unterstützung des Risikomanagements: Projektrisikobewertung, Design-/Prozess-FMEAs, Abstimmung der Risikomatrix mit dem Kunden
• Qualitätsplanung im Projekt (Validierungs- und Kontrollplan, Prüfpläne), Unterstützung von IQ/OQ/PQ und MSA auf Systemebene
• Unterstützung des Change Managements (Produkt/Prozess); Schnittstelle zum Kunden zur Festlegung der Freigabekriterien
• Sicherstellung der Umsetzung von Kundenanforderungen an Prozesse und Produkte, sowie der kompletten Dokumentation nach den aktuellen regulatorischen Anforderungen (DHF, DMR, DHR)
• Begleitung von Kundenaudits, Redaktion von Berichten in Deutsch und Englisch

Dieser Job ist genau richtig für Sie, wenn Sie...

• einen Universitätsabschluss oder eine technische Aus- und Weiterbildung (FH oder äquivalent) haben, vorzugsweise in Mikrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder einem ähnlichen Fachgebiet
• eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement sowie mehrere Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Quality Engineering mitbringen
• über sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR Part 820 verfügen
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift besitzen
• ein/-e Teamplayer

/-

in mit ausgeprägten kommunikativen Kompetenzen sind und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit haben

• durch hohe Eigeninitiative und Selbstständigkeit, gutes Durchsetzungsvermögen sowie Belastbarkeit überzeugen

Was wir Ihnen bieten...

• ein familiäres Arbeits- und Betriebsklima mit transparenten Informationsflüssen und interdisziplinärem Austausch
• flexible Jahres-Arbeitszeiten, die es Ihnen ermöglichen, Ihre beruflichen Ziele mit Ihren privaten Vorstellungen zu vereinbaren
• ein betriebliches Gesundheitsmanagement, das darauf zielt, Ihre Gesundheit zu erhalten und zu fördern
• eine Academy mit einem vielseitigen Weiterbildungsangebot und spannenden Entwicklungsmöglichkeiten
• fortschrittliche Sozialversicherungsleistungen
• eigene ÖV Anbindung sowie Vergünstigungen
• ein Personalrestaurant mit bester Sicht auf See und Berge
• einen Arbeitsort im Zentrum des Bergsports (Skifahren, Klettern, Biken)

Ihr Kontakt

Interessieren Sie sich für neue Herausforderungen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

• Frau Sandra Böttcher
• Recruiter & Employer Branding Specialist

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