Specialist QA Aseptic Expert & Oversight (m/w/d) // Johnson&Johnson

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

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Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort mit Fokus auf aseptische Prozesse, Umgebungs- und Utilities-monitoring, Verhalten im Reinraum, Einkleiden und Desinfektion sowie Unterstützung in anderen Bereichen

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Zeitgerechte Auswertung von Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight

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Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich

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Identifizierung von Risiken sowie Verbesserungspotentialen im aseptischen Bereich hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung entsprechender Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management

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Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften

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Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen

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Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen

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Erstellung, Bearbeitung und Approval von Dokumenten (z.B. SOPs, WIs, MBRs) im TruVault-System

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Leitung/ Vorantreiben von zugewiesenen Projekten

Wen wir suchen:

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Berufsausbildung oder mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie

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Kenntnisse der aseptischen Herstellung sowie Erfahrung in einer Qualitätsrolle sind Voraussetzung

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Bereitschaft zur Schichtarbeit im 3-Schichtbetrieb

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Bereitschaft zu gelegentlichen Wochenendeinsätze

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Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise

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Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in der deutschen Sprache

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Gute IT-Anwenderkenntnisse

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Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Diese Stelle in Schaffhausen ist auf 2 Jahre befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.

Randstad Inhouse Services

Frau Sara Ramadani