Qualification & Validation Engineer

B. Braun Medical AG, une entreprise de technologie médicale, recherche un Ingénieur Qualification & Validation. Rejoignez une équipe dynamique pour améliorer la santé mondiale.

Tâches

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Planifier et documenter les activités de qualification et validation.

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Élaborer des analyses de risques et gérer les écarts de production.

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Participer aux projets de transfert et de validation des processus.

Compétences

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Diplôme en ingénierie ou domaine similaire, expérience GxP requise.

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Compétences en qualification et validation dans le secteur médical.

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Excellentes capacités analytiques et de communication en allemand et anglais.

Die B. Braun Medical AG ist eine Tochtergesellschaft der deutschen B. Braun, einer der führenden Hersteller und Lieferanten von Medizintechnikprodukten. Der B. Braun-Konzern beschäftigt über 64'000 Personen in 64 Ländern, davon 1'100 in der Schweiz. Diese sorgen in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb dafür, dass der Gesundheitsmarkt mit hochwertigen Produkten versorgt wird. Die B. Braun Medical AG ist in der Schweiz an folgenden Standorten vertreten: Sempach, Crissier, Escholzmatt, Luzern und Region Zürich. Mehr unter www.bbraun.ch.

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision, auch im Engineering. Mit unserem 2024 eröffneten Produktionswerk N.I.C.O. verdoppeln wir über die nächsten Jahre unsere Produktionskapazität. Damit dieses Vorhaben gelingt, sind wir vom Engineering an vorderster Front dabei und suchen Verstärkung für unser Team.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

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Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen eines umfangreichen Produkte-Transfers zwischen zwei Produktionswerken

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Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen

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Erstellung von Risikoanalysen (FMEA)

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Durchführung von Periodic Reviews und Continued Process Verification

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Mitarbeit in Transferprojekten und Q/V-Aufgaben aus Anlagenprojekten und Verpackungsentwicklung

Fachliche Kompetenzen

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Abgeschlossenes Bachelorstudium der Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, oder einem ähnlichen Studiengang

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Berufserfahrung im GxP-Umfeld

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Methodenkenntnisse in Qualifizierung/Validierung

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Erfahrungen in der Herstellung und Abfüllung von Flüssig- und Halbfestprodukten im Batch-Prozess sind von Vorteil

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Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Gute MS-Office-Kenntnisse

Persönliche Kompetenzen

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Sie haben eine positive Grundhaltung: motiviert, selbstständig und umsetzungsstark

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Sie sind neugierig und können mit Ihrer methodischen und analytischen Denkweise abteilungs- und systemübergreifende Prozessabläufe schnell verstehen und kritisch hinterfragen

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Sie haben ein Flair für technische Anlagen und verknüpfte Systeme

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Sie haben Freude am interdisziplinären Austausch mit den Mitarbeitenden aus verschiedenen Abteilungen

Unser Angebot

Unser Versprechen ist Sharing Expertise. Das Unternehmen B. Braun begann mit der Leidenschaft für positive Veränderung. Bis heute ziehen wir Menschen an, die fortschrittliche Ideen aussprechen und mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung gemeinsam umsetzen. Denn alle folgen derselben Vision: Wir schützen und verbessern die Gesundheit von Menschen weltweit.

Benefits

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Offene und angenehme Arbeitsatmosphäre

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Flache Hierarchien und effiziente Strukturen

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Interessante Arbeitszeitmodelle

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Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

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Aktive Gesundheitsförderung durch Unterstützung von externen Gesundheitsangeboten

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Unterstützung von Familien mittels unseres Programms "B. Braun for Family"

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Diverse Mitarbeiter-Vergünstigungen, wie z.B. Mittagsverpflegung und weitere