Spezialist/in für Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle 80 - 100%

Braun Medical AG ist eine Tochtergesellschaft der deutschen B. Braun, einer der führenden Hersteller und Lieferanten von Medizintechnikprodukten. Braun-Konzern beschäftigt über 64'000 Personen in 64 Ländern, davon 1'100 in der Schweiz. Diese sorgen in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb dafür, dass der Gesundheitsmarkt mit hochwertigen Produkten versorgt wird. Braun Medical AG ist in der Schweiz an folgenden Standorten vertreten: Sempach, Crissier, Escholzmatt, Luzern und Region Zürich. Mehr unter www. Für unsere neue Produktionsstätte N. suchen wir ein/e Spezialist/in für Reinigungsvalidierungen. Zusätzliche Erfahrungen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene erwünscht. In Abhängigkeit Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung bieten wir Ihnen die Möglichkeit auf unterschiedlichem Level bei uns einzusteigen. In unserem kleinen QC-Mikrobiologie- und Hygiene Team entwickeln und führen Sie Reinigungsvalidierungen für Neuanlagen und Produkte durch. Sie erstellen dabei Pläne und Berichte und sind verantwortlich für die Durchführung des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses. Bei Abweichungen oder Auffälligkeiten klären Sie diese ab und erarbeiten Lösungen. Dabei arbeiten Sie in engem Austausch mit der Produktion sowie der Abteilung Engineering.

AUFGABEN

und Verantwortlichkeiten

• Co-Leitung des Projektteams zur internen Koordination der Reinigungsvalidierungsaktivitäten
• Selbständige Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen
• Erstellung von technischen Dokumentationen (Masterplan, Studiendesign, Risikobeurteilungen sowie Pläne und Berichte) nach guter Dokumentationspraxis
• Bewertung von Änderungen und Abweichungen hinsichtlich Reinigungsprozesse
• Weitere Tätigkeiten je nach Qualifikation: Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung innovativer Kontaminationskontrollstrategien
• Fachliche Kompetenzen
• Hochschulabschluss in Naturwissenschaft (Pharmazie, Chemie, Biologie, Mikrobiologie), mit Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung. Kenntnisse der gültigen Regularien im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte (GMP, ISO 13485) Praktische Erfahrung im Bereich Validierung von Reinigungsprozessen
• Technisches Verständnis
• Erfahrung in Projektarbeit von Vorteil
• Zusätzliche Erfahrungen im Bereich Mikrobiologie, Kontaminationskontrolle und Hygiene wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Persönliche Kompetenzen
• Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
• Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office-Programme
• Ausgeprägte Durchsetzungsfähigkeit und Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung
• Unser Angebot
• Unser Versprechen ist Sharing Expertise. Das Unternehmen B. Braun begann mit der Leidenschaft für positive Veränderung. Bis heute ziehen wir Menschen an, die fortschrittliche Ideen aussprechen und mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung gemeinsam umsetzen. Denn alle folgen derselben Vision: Wir schützen und verbessern die Gesundheit von Menschen weltweit. Benefits
• Offene und angenehme Arbeitsatmosphäre
• Flache Hierarchien und effiziente Strukturen
• Interessante Arbeitszeitmodelle
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten
• Aktive Gesundheitsförderung durch Unterstützung von externen Gesundheitsangeboten
• Unterstützung von Familien mittels unseres Programms "B. Braun for Family"Diverse Mitarbeiter-Vergünstigungen, wie z. Mittagsverpflegung und weitere.